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資料1-2 ベポタスチンベシル酸塩のリスク評価について[4.5MB] (27 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35991.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回 10/30)《厚生労働省》 |
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アンケー
ト番号※
①-1
①-2
①-3
アンケート
「以前に,薬を使用してアレルギー症状を起こしたことが
ありますか?」の質問に
「ある」と回答して、原因が「タリオン*1 *1:医療機関で処方
された「タリオン」も含みます。
」と回答された使用者
「15 歳未満の小児」に該当した使用者
「授乳中」と回答された使用者
第1次
調査開始
から当該
調査期間
0.3%
0.2%
0.1%
0.1%
0.1%
0.1%
1.3%
1.0%
3.6%
2.7%
「以前に,
「腎臓病」*2と診断されたことがありますか?
①-4
*2;腎不全などの重い腎臓の病気に限らず、腎臓の機能(老廃物を体外に排泄
する能力)が低下しているような場合を含みます。 」
の質問に
「ある」と回答された使用者
①-5
「タリオン AR」を使用中に他に使用していた薬はありまし
たか?(のみ薬、塗り薬等すべて)
」の質問に
「あり」と回答して、添付文書記載の「本剤を服用してい
る間は使用しないでください」に該当する医薬品※の記載が
あった使用者
上記と同様に、使用上の注意「用法・用量」に関するアンケート結果を第 1 次の結果と比較し
たところ、以下の通り「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれくらいですか」の
質問で「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と回答された使用者 (③-2 との重複を除く)の割合は同程度以上に
保たれていた。
アンケー
ト番号※
③-1
③-2
③-3
アンケート
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれく
らいですか」の質問で
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と回答された使用者 (③-2 との重
複を除く)
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれく
らいですか」の質問で
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と「その他」に重複して回答され
た使用者
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれく
らいですか」の質問で
「その他」と回答された使用者(③-2 との重複を除く)
27/41
第1次
調査開始
から当該
調査期間
84.3%
85.0%
2.8%
2.8%
12.9%
12,1%
ト番号※
①-1
①-2
①-3
アンケート
「以前に,薬を使用してアレルギー症状を起こしたことが
ありますか?」の質問に
「ある」と回答して、原因が「タリオン*1 *1:医療機関で処方
された「タリオン」も含みます。
」と回答された使用者
「15 歳未満の小児」に該当した使用者
「授乳中」と回答された使用者
第1次
調査開始
から当該
調査期間
0.3%
0.2%
0.1%
0.1%
0.1%
0.1%
1.3%
1.0%
3.6%
2.7%
「以前に,
「腎臓病」*2と診断されたことがありますか?
①-4
*2;腎不全などの重い腎臓の病気に限らず、腎臓の機能(老廃物を体外に排泄
する能力)が低下しているような場合を含みます。 」
の質問に
「ある」と回答された使用者
①-5
「タリオン AR」を使用中に他に使用していた薬はありまし
たか?(のみ薬、塗り薬等すべて)
」の質問に
「あり」と回答して、添付文書記載の「本剤を服用してい
る間は使用しないでください」に該当する医薬品※の記載が
あった使用者
上記と同様に、使用上の注意「用法・用量」に関するアンケート結果を第 1 次の結果と比較し
たところ、以下の通り「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれくらいですか」の
質問で「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と回答された使用者 (③-2 との重複を除く)の割合は同程度以上に
保たれていた。
アンケー
ト番号※
③-1
③-2
③-3
アンケート
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれく
らいですか」の質問で
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と回答された使用者 (③-2 との重
複を除く)
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれく
らいですか」の質問で
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と「その他」に重複して回答され
た使用者
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれく
らいですか」の質問で
「その他」と回答された使用者(③-2 との重複を除く)
27/41
第1次
調査開始
から当該
調査期間
84.3%
85.0%
2.8%
2.8%
12.9%
12,1%