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資料1-2 ベポタスチンベシル酸塩のリスク評価について[4.5MB] (27 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35991.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回 10/30)《厚生労働省》
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アンケー
ト番号※

①-1
①-2
①-3

アンケート
「以前に,薬を使用してアレルギー症状を起こしたことが
ありますか?」の質問に
「ある」と回答して、原因が「タリオン*1 *1:医療機関で処方
された「タリオン」も含みます。
」と回答された使用者
「15 歳未満の小児」に該当した使用者
「授乳中」と回答された使用者

第1次

調査開始
から当該
調査期間

0.3%

0.2%

0.1%
0.1%

0.1%
0.1%

1.3%

1.0%

3.6%

2.7%

「以前に,
「腎臓病」*2と診断されたことがありますか?
①-4

*2;腎不全などの重い腎臓の病気に限らず、腎臓の機能(老廃物を体外に排泄
する能力)が低下しているような場合を含みます。 」

の質問に
「ある」と回答された使用者

①-5

「タリオン AR」を使用中に他に使用していた薬はありまし
たか?(のみ薬、塗り薬等すべて)
」の質問に
「あり」と回答して、添付文書記載の「本剤を服用してい
る間は使用しないでください」に該当する医薬品※の記載が
あった使用者

上記と同様に、使用上の注意「用法・用量」に関するアンケート結果を第 1 次の結果と比較し
たところ、以下の通り「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれくらいですか」の
質問で「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と回答された使用者 (③-2 との重複を除く)の割合は同程度以上に
保たれていた。
アンケー
ト番号※

③-1

③-2

③-3

アンケート

「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれく
らいですか」の質問で
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と回答された使用者 (③-2 との重
複を除く)
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれく
らいですか」の質問で
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と「その他」に重複して回答され
た使用者
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれく
らいですか」の質問で
「その他」と回答された使用者(③-2 との重複を除く)

27/41

第1次

調査開始
から当該
調査期間

84.3%

85.0%

2.8%

2.8%

12.9%

12,1%