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資料1-2 ベポタスチンベシル酸塩のリスク評価について[4.5MB] (28 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35991.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回 10/30)《厚生労働省》
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上記と同様に、使用上の注意「効能・効果」に関するアンケート結果を第 1 次の結果と比較した
ところ、以下の通り「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で「花粉、ハウスダスト(室
内塵)などによるアレルギー症状」と回答された使用者(④-2 との重複を除く)の割合は同程度以
上に保たれていた。
アンケー
ト番号※

④-1

④-2
④-3
④-4

アンケート
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「花粉、ハウスダスト(室内塵)などによるアレルギー症
状」と回答された使用者(④-2 との重複を除く)
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「花粉、ハウスダスト(室内塵)などによるアレルギー症
状」と「上記以外」と重複して回答された使用者
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「上記以外」と回答された使用者(④-2 を重複を除く)
いずれにも回答なしの使用者

第1次

調査開始
から当該
調査期間

90.7%

91.6%

6.4%

5.9%

2.6%

2.3%

0.2%

0.2%

上記の通り、調査開始から当該調査期間(第 2 次:2021 年 12 月 10 日~2022 年 12 月 9 日)を
通した適正使用に関するアンケート結果(3244 例)は、第 1 次のアンケート結果(1264 例)と比
較し、重要な「してはいけないこと」
「用法・用量」
「効能・効果」各項目の割合は同程度かやや改
善傾向がみられた。従って、現時点で適正使用に関して、追加の対応が必要な懸念事項はないと
考える。
以上より、引き続き上述の適正使用セットを新規納入全店舗に配布し、本剤の適正な使用と安
全確保に努める。

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