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資料１－２ ベポタスチンベシル酸塩のリスク評価について［4.5MB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35991.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回 10／30）《厚生労働省》 |
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
基本語
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
１日
使用量
使用
期間
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
67
(女・7 歳)
2022/04/16
タリオンAR (MTPC)
2錠
4日
神経系障害
傾眠
68
(女・2 歳)
2022/04/02
タリオンAR (MTPC)
2錠
3日
レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール (不明)
不明
不明
胃腸障害
胃腸障害
胃腸障害
腹部不快感
嘔吐
軟便
69
(女・7 歳)
2022/04/13
2022/04/13
2022/04/13
タリオンAR (MTPC)
1錠
3日
ニフェジピン (不明)
プラバスタチンナトリウム (不明)
アルプラゾラム (不明)
ミノドロン酸水和物 (不明)
アセトアミノフェン (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
4日
フィナステリド (不明)
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
2日
アムロジピンベシル酸塩(不明)
酪酸菌製剤(不明)
不明
不明
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
不明
6日
ザルトプロフェン (不明)
レバミピド (不明)
酪酸菌製剤 (不明)
ケトプロフェン (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
8日
一般・全身障害および投与部位の状態
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
呼吸器、胸郭および縦隔障害
神経系障害
倦怠感
傾眠
倦怠感
※咳嗽
傾眠
70
(男・4 歳)
71
(男・7 歳)
72
(女・5 歳)
73
(男・4 歳)
2022/04/09
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/15
2022/04/07
17/41
7 / 10 ページ
備考
（識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
アレルギー性鼻炎 口渇
くしゃみ
鼻漏
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
不明
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 胃部不快感
くしゃみ
嘔吐
鼻漏
軟便
鼻閉
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 身体のだるさ
鼻漏
鼻閉
咽喉刺激感
不明
回復
（報）不明 （企）不明
アレルギー性鼻炎 傾眠・倦怠感が強く日常生活に支障あり
くしゃみ
傾眠・倦怠感が強く日常生活に支障あり
鼻漏
高血圧
不明
回復
回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 夜間、咳がよくでる
くしゃみ
鼻漏
不明
不明
不明
不明
未回復
（報）不明 （企）不明
アレルギー性鼻炎 眠気
鼻漏
鼻閉
回復
（報）関連あり （企）関連あり
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
基本語
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
１日
使用量
使用
期間
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
67
(女・7 歳)
2022/04/16
タリオンAR (MTPC)
2錠
4日
神経系障害
傾眠
68
(女・2 歳)
2022/04/02
タリオンAR (MTPC)
2錠
3日
レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール (不明)
不明
不明
胃腸障害
胃腸障害
胃腸障害
腹部不快感
嘔吐
軟便
69
(女・7 歳)
2022/04/13
2022/04/13
2022/04/13
タリオンAR (MTPC)
1錠
3日
ニフェジピン (不明)
プラバスタチンナトリウム (不明)
アルプラゾラム (不明)
ミノドロン酸水和物 (不明)
アセトアミノフェン (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
4日
フィナステリド (不明)
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
2日
アムロジピンベシル酸塩(不明)
酪酸菌製剤(不明)
不明
不明
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
不明
6日
ザルトプロフェン (不明)
レバミピド (不明)
酪酸菌製剤 (不明)
ケトプロフェン (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
8日
一般・全身障害および投与部位の状態
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
呼吸器、胸郭および縦隔障害
神経系障害
倦怠感
傾眠
倦怠感
※咳嗽
傾眠
70
(男・4 歳)
71
(男・7 歳)
72
(女・5 歳)
73
(男・4 歳)
2022/04/09
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/15
2022/04/07
17/41
7 / 10 ページ
備考
（識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
アレルギー性鼻炎 口渇
くしゃみ
鼻漏
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
不明
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 胃部不快感
くしゃみ
嘔吐
鼻漏
軟便
鼻閉
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 身体のだるさ
鼻漏
鼻閉
咽喉刺激感
不明
回復
（報）不明 （企）不明
アレルギー性鼻炎 傾眠・倦怠感が強く日常生活に支障あり
くしゃみ
傾眠・倦怠感が強く日常生活に支障あり
鼻漏
高血圧
不明
回復
回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 夜間、咳がよくでる
くしゃみ
鼻漏
不明
不明
不明
不明
未回復
（報）不明 （企）不明
アレルギー性鼻炎 眠気
鼻漏
鼻閉
回復
（報）関連あり （企）関連あり