別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類

使用方法

器官別大分類

基本語

番号
（性別・年齢）

副作用発現
年月日

使用薬剤名
（企業名）

１日
使用量

使用
期間

胃腸障害

腹部不快感

90
(女・4 歳)

2022/05/28

タリオンAR (MTPC)

2錠

16日

神経系障害

頭痛

91
(女・6 歳)

2022/06/17

タリオンAR (MTPC)
プラバスタチンナトリウム (不明)
ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤 (不明)
エソメプラゾールマグネシウム水和物 (不明)
ゾルピデム酒石酸塩 (不明)

2錠
不明
不明
不明
不明

8日
不明
不明
不明
不明

神経系障害

傾眠

2022/06/22

タリオンAR (MTPC)

2錠

15日

神経系障害

頭痛

92
(女・2 歳)
93
(男・3 歳)

2022/08/01

タリオンAR (MTPC)

1錠

17日

胃腸障害
胃腸障害

便秘
下痢

94
(女・4 歳)

2022/08/20
2022/08/20

タリオンAR (MTPC)

2錠

5日

神経系障害

傾眠

2022/04/13

タリオンAR (MTPC)

2錠

一般・全身障害および投与部位の状態

※有害事象

不明

タリオンAR (MTPC)

神経系障害

傾眠

95
(女・5 歳)
96
(女・5 歳)
97
(男・3 歳)

2022/09/16

タリオンAR (MTPC)

備考
（識別番号）
因果関係評価

副作用
使用理由
症状

転帰

(報)

報告者の因果関係評価

（企）企業の因果関係評価
アレルギー性鼻炎 胃部不快感
鼻漏
アレルギー科で出
してもらってた薬が
あわなかったから
アレルギー性鼻炎 頭痛
不明
不明
不明
不明

回復

（報）不明 （企）不明

回復

（報）不明 （企）不明

アレルギー性鼻炎 眠気
鼻漏
アレルギー性鼻炎 頭痛
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
蕁麻疹

回復

（報）関連あり （企）関連あり

回復

（報）未記載 （企）不明

回復
回復

（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり

不明

アレルギー性鼻炎 便秘と下痢
くしゃみ
便秘と下痢
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 眠気

回復

（報）不明 （企）不明

2錠

5日

アレルギー性鼻炎 不明

不明

（報）不明 （企）不明

2錠

5日

回復

（報）関連あり （企）関連あり

ラモセトロン塩酸塩(不明)

不明

不明

アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
腹膜炎

眼障害

※眼瞼刺激

98
(男・4 歳)

2022/10/16

タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)

1錠
2錠

1日
2日

鼻漏

まぶたが重いような気がした

回復

（報）関連あり （企）関連あり

神経系障害

傾眠

2022/10/20

タリオンAR (MTPC)

2錠

6日

鼻漏

眠気

回復

（報）不明 （企）不明

神経系障害

傾眠

99
(男・6 歳)
100
(女・5 歳)

2022/10

タリオンAR (MTPC)

1錠

不明

アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
眼そう痒症

回復

（報）関連なし （企）不明

副作用の用語は、MedDRA/J version 25.1 SOCおよびPTを使用。
※：使用上の注意から予測できない副作用
調査期間：2020年 12月 10日 ～ 2022年 12月 9日

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