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資料1-2 ベポタスチンベシル酸塩のリスク評価について[4.5MB] (33 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35991.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回 10/30)《厚生労働省》 |
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要指導医薬品| アレルギー専用鼻炎薬
一明需AR 有恒用中、服用後に注意すること
念 本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も使用しないでください。
他のアレルギー用薬(鼻災用内服薬、皮膚疾患用薬を含むお)、抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等
(かぜ薬、鎮咳去共薬、乗物酔い薬、催眠鎮静薬等)
金服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないでください。
(眠気等があらわれることがあります。)
念 服用前後は飲酒しないでください。
念 服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、添付文書を
持って医師又は薬剤師に相談してください。
皮 謀 発疹、はれ、じんましん
消化 器 吐き気・貴吐、胃痛、胃部不快感、舌炎、腹痛
精神神経系 僅怠感、頭痛、頭重感めまい
泌尿 器 血尿、尿量減少、排尿困難
その他 月経異常、むくみ、ヽ、動惨、息苦しい、しびれ、味上覚異常
今 服用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強が見られた場合には、
服用を中止し、添付文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
口のかわき、眠気、便秘、下痢
念 用法・用量を厳守してください。
人 ] 週間服用しても症状の改善が見られない場合又は症状の改善が見られても 2 週間を超えて服用する
場合は、医師*ま又は薬剤師に相談してください。 ま*耳鼻科医など
使 錠剤の取り出し方
右図のように錠剤の入っている PTP シートの凸部を指先で強く押して 押
裏面のアルミを破り、取り出してお飲みください。(誤ってそのまま飲み す
込んだりすると食道粘膜に突き刺さるなど思わぬ事故につながります。) 1
使 直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。
使 小児の手の届かない所に保管してください。
人 他の容器に入れ替えないでください。(誤用の原因になったり品質が変わります。)
念 使用期限を過ぎた製品は服用しないでください。
\ っ
〔成分・分量(2 錠中))
ベポタスチンベシル酸塩 20mg
添加物 : ステアリン酸 Ag、セルロース、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール、D-マンニトール
し 効 能 〕
花粉、ハウスダスト(室内塵)などによる次のような鼻のアレルギー症状の緩和 : くしゃみ、鼻みず、鼻づまり
〔用法・用量
電 成人(15才以上) 1 回 1 錠を 1 日2 回、朝タに服用してください。 」
y央 38AA仁 圧 は 楽 TONJ-C-001(20.11.YKO
一明需AR 有恒用中、服用後に注意すること
念 本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も使用しないでください。
他のアレルギー用薬(鼻災用内服薬、皮膚疾患用薬を含むお)、抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等
(かぜ薬、鎮咳去共薬、乗物酔い薬、催眠鎮静薬等)
金服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないでください。
(眠気等があらわれることがあります。)
念 服用前後は飲酒しないでください。
念 服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、添付文書を
持って医師又は薬剤師に相談してください。
皮 謀 発疹、はれ、じんましん
消化 器 吐き気・貴吐、胃痛、胃部不快感、舌炎、腹痛
精神神経系 僅怠感、頭痛、頭重感めまい
泌尿 器 血尿、尿量減少、排尿困難
その他 月経異常、むくみ、ヽ、動惨、息苦しい、しびれ、味上覚異常
今 服用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強が見られた場合には、
服用を中止し、添付文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
口のかわき、眠気、便秘、下痢
念 用法・用量を厳守してください。
人 ] 週間服用しても症状の改善が見られない場合又は症状の改善が見られても 2 週間を超えて服用する
場合は、医師*ま又は薬剤師に相談してください。 ま*耳鼻科医など
使 錠剤の取り出し方
右図のように錠剤の入っている PTP シートの凸部を指先で強く押して 押
裏面のアルミを破り、取り出してお飲みください。(誤ってそのまま飲み す
込んだりすると食道粘膜に突き刺さるなど思わぬ事故につながります。) 1
使 直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。
使 小児の手の届かない所に保管してください。
人 他の容器に入れ替えないでください。(誤用の原因になったり品質が変わります。)
念 使用期限を過ぎた製品は服用しないでください。
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〔成分・分量(2 錠中))
ベポタスチンベシル酸塩 20mg
添加物 : ステアリン酸 Ag、セルロース、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール、D-マンニトール
し 効 能 〕
花粉、ハウスダスト(室内塵)などによる次のような鼻のアレルギー症状の緩和 : くしゃみ、鼻みず、鼻づまり
〔用法・用量
電 成人(15才以上) 1 回 1 錠を 1 日2 回、朝タに服用してください。 」
y央 38AA仁 圧 は 楽 TONJ-C-001(20.11.YKO