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資料１－２ ベポタスチンベシル酸塩のリスク評価について［4.5MB］ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35991.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回 10／30）《厚生労働省》 |
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
神経系障害
基本語
傾眠
番号
（性別・年齢）
74
(女・2 歳)
副作用発現
年月日
2022/04/13
使用薬剤名
（企業名）
１日
使用量
使用
期間
タリオンAR (MTPC)
2錠
10日
デソゲストレルエチニルエストラジオール (不明)
ボルチオキセチン臭化水素酸塩 (不明)
不明
不明
不明
不明
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
75
(男・3 歳)
2022/04/15
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
神経系障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
傾眠
※鼻閉
76
(男・4 歳)
2022/04/18
2022/04/18
タリオンAR (MTPC)
2錠
15日
ラクトミン (不明)
一般用鎮痛・鎮痒・収れん・消炎薬 (不明)
白色ワセリン (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
使用理由
症状
(報)
報告者の因果関係評価
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明
不明
回復
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 のどのかわき
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻づまり
鼻漏
鼻閉
不明
不明
不明
回復
（報）関連あり （企）関連あり
回復
回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
回復
（報）不明 （企）不明
回復
（報）不明 （企）不明
軽快
（報）不明 （企）不明
回復
（報）不明 （企）不明
回復
（報）関連あり （企）関連あり
不明
（報）未記載 （企）不明
※異常感
77
(女・2 歳)
2022/04/27
タリオンAR (MTPC)
2錠
2日
神経系障害
傾眠
78
(男・3 歳)
2022/04/08
タリオンAR (MTPC)
1錠
6日
神経系障害
頭痛
79
(女・6 歳)
2022/04/25
タリオンAR (MTPC)
ロスバスタチンカルシウム (不明)
2錠
不明
12日
不明
アレルギー性鼻炎 不明
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 頭痛
不明
神経系障害
傾眠
2022/05/02
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
予防
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
80
(女・5 歳)
81
(女・3 歳)
2022/05/09
タリオンAR (MTPC)
2錠
3日
一般・全身障害および投与部位の状態
※有害事象
82
(女・不明)
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
3日
アレルギー性鼻炎 口渇
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
くしゃみ
身体に好ましくない症状
鼻漏
8 / 10 ページ
転帰
（企）企業の因果関係評価
一般・全身障害および投与部位の状態
18/41
備考
（識別番号）
因果関係評価
副作用
軽い眠気
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
神経系障害
基本語
傾眠
番号
（性別・年齢）
74
(女・2 歳)
副作用発現
年月日
2022/04/13
使用薬剤名
（企業名）
１日
使用量
使用
期間
タリオンAR (MTPC)
2錠
10日
デソゲストレルエチニルエストラジオール (不明)
ボルチオキセチン臭化水素酸塩 (不明)
不明
不明
不明
不明
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
75
(男・3 歳)
2022/04/15
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
神経系障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
傾眠
※鼻閉
76
(男・4 歳)
2022/04/18
2022/04/18
タリオンAR (MTPC)
2錠
15日
ラクトミン (不明)
一般用鎮痛・鎮痒・収れん・消炎薬 (不明)
白色ワセリン (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
使用理由
症状
(報)
報告者の因果関係評価
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明
不明
回復
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 のどのかわき
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻づまり
鼻漏
鼻閉
不明
不明
不明
回復
（報）関連あり （企）関連あり
回復
回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
回復
（報）不明 （企）不明
回復
（報）不明 （企）不明
軽快
（報）不明 （企）不明
回復
（報）不明 （企）不明
回復
（報）関連あり （企）関連あり
不明
（報）未記載 （企）不明
※異常感
77
(女・2 歳)
2022/04/27
タリオンAR (MTPC)
2錠
2日
神経系障害
傾眠
78
(男・3 歳)
2022/04/08
タリオンAR (MTPC)
1錠
6日
神経系障害
頭痛
79
(女・6 歳)
2022/04/25
タリオンAR (MTPC)
ロスバスタチンカルシウム (不明)
2錠
不明
12日
不明
アレルギー性鼻炎 不明
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 頭痛
不明
神経系障害
傾眠
2022/05/02
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
予防
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
80
(女・5 歳)
81
(女・3 歳)
2022/05/09
タリオンAR (MTPC)
2錠
3日
一般・全身障害および投与部位の状態
※有害事象
82
(女・不明)
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
3日
アレルギー性鼻炎 口渇
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
くしゃみ
身体に好ましくない症状
鼻漏
8 / 10 ページ
転帰
（企）企業の因果関係評価
一般・全身障害および投与部位の状態
18/41
備考
（識別番号）
因果関係評価
副作用
軽い眠気