よむ、つかう、まなぶ。
資料1-2 ベポタスチンベシル酸塩のリスク評価について[4.5MB] (24 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35991.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回 10/30)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
ナトリウム」等の抗ロイコトリエン薬の内服薬が 22%(19 例/88 例)であった。なお、他に使用され
た薬剤についての使用期間等の情報を記載するアンケートになっていないため、これ以上の情報
は得られなかった。
※2
「鼻アレルギー診療ガイドライン 2020 版・アレルギー性鼻炎治療薬」に記載されている薬剤
②「相談すること」について
アンケー
ト番号※
アンケート
割合
(例数)
副作用
発現例数
②-1
「タリオン AR」を使用する時点で,医師の治療を受けて
いる病気がありましたか?」の質問に
「ある」と回答された使用者
16.2%
(527)
28
②-2
「妊娠している(可能性がある)
」と回答された使用者
②-3
「高齢者」
(65 歳以上)に該当した使用者
「以前に,薬を使用してアレルギー症状を起こしたこと
がありますか?」の質問に
「ある」と回答された使用者
「以前に,「アレルギー性鼻炎以外のアレルギー疾患」
*3
と診断されたことがありますか? *3:気管支ぜんそく、ア
②-5
トピー性皮膚炎など 」の質問に
「ある」と回答された使用者
上記は重複回答を含む
②-4
0.1%
(2)
7.7%
(250)
0
10
6.4%
(207)
9
17.4%
(564)
29
本剤の添付文書「相談すること」の項の記載事項に対応するアンケート項目について、該当す
る使用者の回答割合は上記の表に示したとおりであった。
「相談すること」の「
「タリオン AR」を使用する時点で,医師の治療を受けている病気がありま
したか?(②-1)」
、「以前に,薬を使用してアレルギー症状を起こしたことがありますか?(②5)」の該当者(
「あり」と回答)が 10%を超えていた。
各該当項目の副作用発現頻度は、副作用頻度調査における副作用発現症例率 3.08%と同程度で
あった。(②-1: 5.3%(28 例/527 例)、②-2: 0%(0 例/2 例)、②-3: 4.0%(10 例/250 例)、②-4:
4.3%(9 例/207 例)、②-5: 5.1%(29 例/564 例))
24/41
た薬剤についての使用期間等の情報を記載するアンケートになっていないため、これ以上の情報
は得られなかった。
※2
「鼻アレルギー診療ガイドライン 2020 版・アレルギー性鼻炎治療薬」に記載されている薬剤
②「相談すること」について
アンケー
ト番号※
アンケート
割合
(例数)
副作用
発現例数
②-1
「タリオン AR」を使用する時点で,医師の治療を受けて
いる病気がありましたか?」の質問に
「ある」と回答された使用者
16.2%
(527)
28
②-2
「妊娠している(可能性がある)
」と回答された使用者
②-3
「高齢者」
(65 歳以上)に該当した使用者
「以前に,薬を使用してアレルギー症状を起こしたこと
がありますか?」の質問に
「ある」と回答された使用者
「以前に,「アレルギー性鼻炎以外のアレルギー疾患」
*3
と診断されたことがありますか? *3:気管支ぜんそく、ア
②-5
トピー性皮膚炎など 」の質問に
「ある」と回答された使用者
上記は重複回答を含む
②-4
0.1%
(2)
7.7%
(250)
0
10
6.4%
(207)
9
17.4%
(564)
29
本剤の添付文書「相談すること」の項の記載事項に対応するアンケート項目について、該当す
る使用者の回答割合は上記の表に示したとおりであった。
「相談すること」の「
「タリオン AR」を使用する時点で,医師の治療を受けている病気がありま
したか?(②-1)」
、「以前に,薬を使用してアレルギー症状を起こしたことがありますか?(②5)」の該当者(
「あり」と回答)が 10%を超えていた。
各該当項目の副作用発現頻度は、副作用頻度調査における副作用発現症例率 3.08%と同程度で
あった。(②-1: 5.3%(28 例/527 例)、②-2: 0%(0 例/2 例)、②-3: 4.0%(10 例/250 例)、②-4:
4.3%(9 例/207 例)、②-5: 5.1%(29 例/564 例))
24/41