令和５年度第１回安全技術調査会の審議結果について（概要）

１ 開催日時・場所
令和５年 10 月 31 日（火）16:00～18:00
日比谷国際ビルコンファレンススクエア８階 8E 会議室
（東京都千代田区内幸町２丁目２－３ 日比谷国際ビル８階）(Web 併用）
２ 出席者 ※敬称略
○安全技術調査会委員（11 名）※五十音順
朝比奈 靖浩、天野 景裕、荒戸 照世、石井 明子、大隈 和、岡崎 仁、玉井 佳子、長村
登紀子、濵口 功、水上 拓郎（欠席 脇田 隆字）
〇日本赤十字社（２名）
佐竹 正博、後藤 直子
○参考人（１名）
手塚 健太（国立感染症研究所 次世代生物学的製剤研究センター 第２室 主任研究官）
３ 議事概要
○議題１ 座長代理の指名について
濵口座長より、大隈委員を座長代理とする指名があり、了承された。
○議題２ 感染症安全対策体制整備事業について
水上委員より、令和４年度の成果として、国内でのアウトブレイク時に蚊媒介性ウイル
スが血液中に混入するリスクへの対策として、チクングニアウイルス及びジカウイルスに
ついて核酸検査のための国内参照品を整備し、多施設での共同測定を行ったこと等が報告
された。
Covid-19 パンデミック収束後、社会活動の活発化に合わせてエムポックスをはじめとし
た新興・再興感染症の流行が確認されており、当該事業において令和５年度については、エ
ムポックスウイルスに対する国内標準品の整備等を進める予定であることが報告された。
○議題３ NAT コントロールサーベイ事業について
手塚参考人より、2022 年度の成果として、血漿分画製剤の原料血漿プールの NAT を実
施する施設を対象に、HBV、HCV、HIV-1 NAT の感度と特異性の把握を目的に、 HBV、HCV、
HIV-1 の 3 つのウイルスパネルを用いたコントロールサーベイにおいて、試験の精度管理
が適切に実施されていることが報告された。
今後は国内標準品の更新と整備についても検討を進め、2023 年度は、輸血用血液の NAT
実施施設を対象に、新しい試験法における HBV、HCV、HIV-1、および HEV の４ウイルス NAT
の検出感度と特異性の実情把握を目的としたコントロールサーベイを実施する計画である
ことが報告された。

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