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資 料 ３－２ 令和５年度第１回安全技術調査会の審議結果について (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36762.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和5年度第3回 12／13）《厚生労働省》 |
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輸血後細菌感染症
Staphylococcus aureus 輸血後細菌感染症例
2022/11月
当該献血
献血者
50代・男性
当該献血2週間後
PC
無菌試験/
細菌培養・同定試験
試験用採血・健康状態確認
健康状態等異常なし
採血当日に分割
製造
日赤における解析結果
当該血小板製剤残余（A）
PC
採血4日目輸血
受血者1
（採血3日目に供給済み）
70代・女性
骨髄異形成症候群
PC
（外来患者）
A
無菌試験適合
輸血当日採血
患者血培陽性：
MSSA
Staphylococcus aureus
を検出
同時製造分割血小板
（空バッグ；B）
陰性
同時製造原料血漿
適合（陰性）
患者輸血後血液
Staphylococcus aureus
（医療機関で実施）
（MSSA）を検出
献血者次回採血血液
適合（陰性）
悪寒、戦慄、発熱、嘔吐、呼吸苦、血圧低下等あり。輸血中止。
受血者2
70代・男性
急性骨髄性白血病
（入院患者）
採血3日目輸血
PC
輸血4日後採血
当該血小板製剤由来菌株
B
副作用症状なし。全量投与。
パルスフィールド
ゲル電気泳動法
患者血培 陰性
その後も臨床症状なし
患者由来菌株
一致
21
42
Staphylococcus aureus 輸血後細菌感染症例
2022/11月
当該献血
献血者
50代・男性
当該献血2週間後
PC
無菌試験/
細菌培養・同定試験
試験用採血・健康状態確認
健康状態等異常なし
採血当日に分割
製造
日赤における解析結果
当該血小板製剤残余（A）
PC
採血4日目輸血
受血者1
（採血3日目に供給済み）
70代・女性
骨髄異形成症候群
PC
（外来患者）
A
無菌試験適合
輸血当日採血
患者血培陽性：
MSSA
Staphylococcus aureus
を検出
同時製造分割血小板
（空バッグ；B）
陰性
同時製造原料血漿
適合（陰性）
患者輸血後血液
Staphylococcus aureus
（医療機関で実施）
（MSSA）を検出
献血者次回採血血液
適合（陰性）
悪寒、戦慄、発熱、嘔吐、呼吸苦、血圧低下等あり。輸血中止。
受血者2
70代・男性
急性骨髄性白血病
（入院患者）
採血3日目輸血
PC
輸血4日後採血
当該血小板製剤由来菌株
B
副作用症状なし。全量投与。
パルスフィールド
ゲル電気泳動法
患者血培 陰性
その後も臨床症状なし
患者由来菌株
一致
21
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