よむ、つかう、まなぶ。
資 料 ３－２ 令和５年度第１回安全技術調査会の審議結果について (50 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36762.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和5年度第3回 12／13）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
諸外国における有効性に関する情報（臨床研究報告）
輸血後細菌感染症
血小板製剤の保存期間と有効性（2/2）
補正血小板増加数（CCI）
⚫ 英国（Guideline for platelets
transfusion, UK）
輸血に対する反応を評価するため
輸血後CCI1 h
> 7.5×109/L
輸血後CCI20-24 h
> 4.5×109 /L
Dragani et al.
保存期間（日）
Number
1
19
10.54 ± 9.47
19
9.05 ± 5.24
8
19
7.41 ± 6.43
19
6.46 ± 10.3
保存期間（日）
Number
(1993) 10
2
51
11.0 ± 5.2
51
6.2 ± 4.5
自家骨髄移植患者27名を対象
6
98
10.2 ± 4.5
98
4.8 ± 2.8
保存期間（日）
Number
CCI1h*
(Mean (Median)±S.D.)
Number
2(<36 h)
22
20.2 (18.4) ± 10.9
22
11.9 (10.7) ± 10.7
3-4 (36-84 h)
16
21.7 (13.9) ± 17.4
16
9.1 (7.9) ± 6.0
5-6 (84-120 h)
20
14.0 (11.4) ± 9.1
20
10.9 (10.3) ± 8.3
保存期間（日）
Number
CCI4h (95%CI) *
Number
CCI24h(95%CI) *
1-3
293
13.1 ± 1.2
133
7.1 ± 1.0
造血幹細胞移植又は悪性腫瘍
4
851
13.6 ± 1.0
458
7.3 ± 0.7
の化学療法患者1272名を対
5
1315
12.8 ± 0.9†
804
6.8 ± 0.5
6
1524
11.9 ± 0.9‡
914
6.2 ± 0.5§
(1988) 9
血液疾患による血小板減少症
患者14名を対象
Leach and AuBuchon
Kluter et al.
⚫ 米国（AABB）
血小板の不応性を判断するため
輸血後CCI1 h
(1996) 11
血液疾患による血小板減少症
の患者36名を対象
< 7,500 /μLで
不応性を示唆
Triulzi et al.
(2012) 12
⚫ 日本（血液製剤の使用指針）
輸血後CCI1 h
7,500 /μL以上
輸血後CCI24 h
4.500 /μL以上
象
CCI1h
Number
CCI15 min.
CCI24h
CCI24h.
CCI20h*
(Mean (Median)±S.D.)
Number：輸血回数（Number of Transfusion）、*：文献中のTableやFigureから読み取った値を示している。
†, ‡, §：4日目を[Referent category]として有意差あり（†：p = 0.02, ‡：p < 0.0001, §: p = 0.002）
輸血後CCI値は低下傾向にあるものの、諸外国及び日本の指標を満たしていた。28
49
輸血後細菌感染症
血小板製剤の保存期間と有効性（2/2）
補正血小板増加数（CCI）
⚫ 英国（Guideline for platelets
transfusion, UK）
輸血に対する反応を評価するため
輸血後CCI1 h
> 7.5×109/L
輸血後CCI20-24 h
> 4.5×109 /L
Dragani et al.
保存期間（日）
Number
1
19
10.54 ± 9.47
19
9.05 ± 5.24
8
19
7.41 ± 6.43
19
6.46 ± 10.3
保存期間（日）
Number
(1993) 10
2
51
11.0 ± 5.2
51
6.2 ± 4.5
自家骨髄移植患者27名を対象
6
98
10.2 ± 4.5
98
4.8 ± 2.8
保存期間（日）
Number
CCI1h*
(Mean (Median)±S.D.)
Number
2(<36 h)
22
20.2 (18.4) ± 10.9
22
11.9 (10.7) ± 10.7
3-4 (36-84 h)
16
21.7 (13.9) ± 17.4
16
9.1 (7.9) ± 6.0
5-6 (84-120 h)
20
14.0 (11.4) ± 9.1
20
10.9 (10.3) ± 8.3
保存期間（日）
Number
CCI4h (95%CI) *
Number
CCI24h(95%CI) *
1-3
293
13.1 ± 1.2
133
7.1 ± 1.0
造血幹細胞移植又は悪性腫瘍
4
851
13.6 ± 1.0
458
7.3 ± 0.7
の化学療法患者1272名を対
5
1315
12.8 ± 0.9†
804
6.8 ± 0.5
6
1524
11.9 ± 0.9‡
914
6.2 ± 0.5§
(1988) 9
血液疾患による血小板減少症
患者14名を対象
Leach and AuBuchon
Kluter et al.
⚫ 米国（AABB）
血小板の不応性を判断するため
輸血後CCI1 h
(1996) 11
血液疾患による血小板減少症
の患者36名を対象
< 7,500 /μLで
不応性を示唆
Triulzi et al.
(2012) 12
⚫ 日本（血液製剤の使用指針）
輸血後CCI1 h
7,500 /μL以上
輸血後CCI24 h
4.500 /μL以上
象
CCI1h
Number
CCI15 min.
CCI24h
CCI24h.
CCI20h*
(Mean (Median)±S.D.)
Number：輸血回数（Number of Transfusion）、*：文献中のTableやFigureから読み取った値を示している。
†, ‡, §：4日目を[Referent category]として有意差あり（†：p = 0.02, ‡：p < 0.0001, §: p = 0.002）
輸血後CCI値は低下傾向にあるものの、諸外国及び日本の指標を満たしていた。28
49