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資 料 ３－２ 令和５年度第１回安全技術調査会の審議結果について (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36762.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和5年度第3回 12／13）《厚生労働省》 |
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表5. 国内標準品を⽤いた4ウイルスパネル (案)
対象試験
スクリーニング試験
同定試験
番号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
検体
濃度（IU/mL）
低濃度HBV陽性検体
HBV 300
低濃度HCV陽性検体
HCV 300
低濃度HIV-1陽性検体
HIV-1 300
低濃度HEV陽性検体
HEV 300
陰性検体
–
低濃度HBV陽性検体
HBV 300
低濃度HCV陽性検体
HCV 300
低濃度HIV-1陽性検体
HIV-1 300
希釈血漿
HEV陽性血漿 (>3×103 IU/mL)
陰性血漿
HEV陽性血漿 (>3×103 IU/mL)
陰性血漿
HEV陽性血漿 (>3×103 IU/mL)
陰性血漿
HBV陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HCV陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HIV-1陽性血漿（>3×103 IU/mL)
陰性血漿
陰性血漿
HCV陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HIV-1陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HEV陽性血漿 (>3×103 IU/mL)
HBV陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HIV-1陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HEV陽性血漿 (>3×103 IU/mL)
HBV陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HCV陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HEV陽性血漿 (>3×103 IU/mL)
日を変えて3回ずつ測定
10
20
対象試験
スクリーニング試験
同定試験
番号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
検体
濃度（IU/mL）
低濃度HBV陽性検体
HBV 300
低濃度HCV陽性検体
HCV 300
低濃度HIV-1陽性検体
HIV-1 300
低濃度HEV陽性検体
HEV 300
陰性検体
–
低濃度HBV陽性検体
HBV 300
低濃度HCV陽性検体
HCV 300
低濃度HIV-1陽性検体
HIV-1 300
希釈血漿
HEV陽性血漿 (>3×103 IU/mL)
陰性血漿
HEV陽性血漿 (>3×103 IU/mL)
陰性血漿
HEV陽性血漿 (>3×103 IU/mL)
陰性血漿
HBV陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HCV陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HIV-1陽性血漿（>3×103 IU/mL)
陰性血漿
陰性血漿
HCV陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HIV-1陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HEV陽性血漿 (>3×103 IU/mL)
HBV陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HIV-1陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HEV陽性血漿 (>3×103 IU/mL)
HBV陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HCV陽性血漿（>3×103 IU/mL)
HEV陽性血漿 (>3×103 IU/mL)
日を変えて3回ずつ測定
10
20