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資 料 3-2 令和5年度第1回安全技術調査会の審議結果について (34 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36762.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和5年度第3回 12/13)《厚生労働省》 |
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HEVの遡及調査
HEV-NAT導入後の遡及調査
~HEV-NAT陽性血液の受血者~
(対象期間 2020年8月5日~2021年2月4日)
スクリーニング数
2,562,309件
HEV陽性献血数(陽性率)
1,412件(0.055%)
遡及対象献血者数(6カ月以内に献血履歴あり)
756人
遡及対象献血件数
2,163件
保管検体HEV-NAT陽性数
15件
陽転の過去6か月の遡及調査
期間がすべてHEV-NAT済みに
なるまでの期間
(前回採血12件、前々回採血2件)
製剤は20本(RBC 1本、PC 5本、FFP 1本*、原料血漿 13本*)
医療機関へ供給→受血者の調査実施
*全て供給停止または送付停止
6本すべて使用済み
✓ 2例は輸血前後ともHEV関連検査すべて陰性
✓ 1例は輸血前後ともHEV-IgGが陽性
✓ 1例は輸血後1回のみHEV RNAのみ陽性となり、その後陰性、肝機能正常
✓ 1例は原疾患で死亡(輸血後の検体はHEV RNA陰性)
✓ 1例は原疾患で死亡(検体なし)(RBC)
12
33
HEV-NAT導入後の遡及調査
~HEV-NAT陽性血液の受血者~
(対象期間 2020年8月5日~2021年2月4日)
スクリーニング数
2,562,309件
HEV陽性献血数(陽性率)
1,412件(0.055%)
遡及対象献血者数(6カ月以内に献血履歴あり)
756人
遡及対象献血件数
2,163件
保管検体HEV-NAT陽性数
15件
陽転の過去6か月の遡及調査
期間がすべてHEV-NAT済みに
なるまでの期間
(前回採血12件、前々回採血2件)
製剤は20本(RBC 1本、PC 5本、FFP 1本*、原料血漿 13本*)
医療機関へ供給→受血者の調査実施
*全て供給停止または送付停止
6本すべて使用済み
✓ 2例は輸血前後ともHEV関連検査すべて陰性
✓ 1例は輸血前後ともHEV-IgGが陽性
✓ 1例は輸血後1回のみHEV RNAのみ陽性となり、その後陰性、肝機能正常
✓ 1例は原疾患で死亡(輸血後の検体はHEV RNA陰性)
✓ 1例は原疾患で死亡(検体なし)(RBC)
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