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資  料 3-2 令和5年度第1回安全技術調査会の審議結果について (52 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36762.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和5年度第3回 12/13)《厚生労働省》
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輸血後細菌感染症

濃厚血小板製剤の運用例
採血施設

1日目

製造所

2日目

採血

販売施設

3日目
接種

40時間以上

• 製造所へ輸送
• 待機保管
• 培養の準備

参考)現行の濃厚血小板製剤

4日目

FDAガイダンス

5日目

6日目

培養
24時間

6

間 販売施設



採血施設

1日目
• 採血
• 製造所
へ輸送

医療機関



製造所

販売施設

2日目











3日目
医療機関

4日目
有効期間6日間の血小板
待機保管は36時間以上
検体量は各8mL以上
30

51