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資 料 ３－２ 令和５年度第１回安全技術調査会の審議結果について (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36762.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和5年度第3回 12／13）《厚生労働省》 |
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輸血後細菌感染症
Escherichia coli 輸血後細菌感染症例
献血者
20代・男性
2022/3月
当該献血
日赤における解析結果
無菌試験/
細菌培養・同定試験
当該献血4週間後
試験用採血・健康状態確認
健康状態等異常なし
PC
無菌試験適合
当該血小板製剤残余
Escherichia coliを検出
同時製造原料血漿
適合（陰性）
輸血ルート
Escherichia coliを検出
（医療機関で実施）
患者輸血後血液
（医療機関で実施）
受血者
50代・女性
骨髄異形成症候群
採血4日目輸血
（採血4日目に供給）
PC
輸血当日採血
献血者次回採血血液
Escherichia coliを検出
適合（陰性）
患者血培陽性：
Escherichia coli
悪寒戦慄、呼吸苦、発熱、血圧低下あり。
輸血中止。
パルスフィールド
ゲル電気泳動法
当該血小板製剤由来菌株
患者由来菌株
一致
22
43
Escherichia coli 輸血後細菌感染症例
献血者
20代・男性
2022/3月
当該献血
日赤における解析結果
無菌試験/
細菌培養・同定試験
当該献血4週間後
試験用採血・健康状態確認
健康状態等異常なし
PC
無菌試験適合
当該血小板製剤残余
Escherichia coliを検出
同時製造原料血漿
適合（陰性）
輸血ルート
Escherichia coliを検出
（医療機関で実施）
患者輸血後血液
（医療機関で実施）
受血者
50代・女性
骨髄異形成症候群
採血4日目輸血
（採血4日目に供給）
PC
輸血当日採血
献血者次回採血血液
Escherichia coliを検出
適合（陰性）
患者血培陽性：
Escherichia coli
悪寒戦慄、呼吸苦、発熱、血圧低下あり。
輸血中止。
パルスフィールド
ゲル電気泳動法
当該血小板製剤由来菌株
患者由来菌株
一致
22
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