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資 料 3-2 令和5年度第1回安全技術調査会の審議結果について (47 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36762.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和5年度第3回 12/13)《厚生労働省》 |
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細菌スクリーニング(BS)導入前後の血小板製剤【案】
導入前
製剤の種類
未照射・照射
未照射製剤
濃厚血小板製剤
照射製剤
洗浄血小板製剤
照射製剤
規格
1単位
2単位
5単位
10単位
15単位
20単位
HLA10単位
HLA15単位
HLA20単位
1単位
2単位
5単位
10単位
15単位
20単位
ー
HLA10単位
HLA15単位
HLA20単位
10単位
HLA10単位
導入後
有効期間
規格
有効期間
採血後4日間
採血後4日間
製造後48時間
(ただし、採血後4日間
を超えない)
6品目20規格
―
―
5単位
10単位
15単位
20単位
HLA5単位
HLA10単位
HLA15単位
HLA20単位
10単位
HLA10単位
4品目10規格
採血後6日間
製造後48時間
(ただし、採血後4日間
を超えない)
25
46
導入前
製剤の種類
未照射・照射
未照射製剤
濃厚血小板製剤
照射製剤
洗浄血小板製剤
照射製剤
規格
1単位
2単位
5単位
10単位
15単位
20単位
HLA10単位
HLA15単位
HLA20単位
1単位
2単位
5単位
10単位
15単位
20単位
ー
HLA10単位
HLA15単位
HLA20単位
10単位
HLA10単位
導入後
有効期間
規格
有効期間
採血後4日間
採血後4日間
製造後48時間
(ただし、採血後4日間
を超えない)
6品目20規格
―
―
5単位
10単位
15単位
20単位
HLA5単位
HLA10単位
HLA15単位
HLA20単位
10単位
HLA10単位
4品目10規格
採血後6日間
製造後48時間
(ただし、採血後4日間
を超えない)
25
46