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資 料 3-2 令和5年度第1回安全技術調査会の審議結果について (63 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36762.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和5年度第3回 12/13)《厚生労働省》 |
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輸血副作用
新TRALI・TACO評価基準(2021年4月~)
こ
れ
ま
で
の
評
価
基
準
輸血関連急性肺障害(TRALI)の診断基準1)
a ALI(急性の肺障害)
▷急激に発症
▷低酸素血症
▷胸部X線上両側肺野の浸潤影
▷左房圧上昇(循環過負荷)の証拠がない
b 輸血以前にALIがない
c 輸血中もしくは
輸血後6時間以内に発症
d 時間的に関係のある
ALIの他の危険因子がない
輸血関連循環過負荷(TACO)の評価基準
a 急性呼吸不全
b 胸部X線上肺うっ血像を認める
c 輸血・輸液過負荷を認める
d 輸血中・後6時間以内に発症
【除外項目】
○ 透析中の患者
○ 人工心肺使用中・後の患者
○ 補助体外循環装置使用患者
○ 現在治療している心不全
又は慢性呼吸不全がある患者
これらの基準に当てはまるものを
TRALIまたはTACOに分類
a ALI(急性の肺障害)
▷急激に発症
▷低酸素血症
▷画像上明らかな両側肺野の浸潤影
▷左房圧上昇の証拠がない
or 認めるが低酸素血症の原因ではない
▸基礎疾患では説明できない心血管系の変化
▸体液過剰
▸ BNP(NT-proBNP)の基準範囲を超えかつ輸血前の
1.5倍以上
b 輸血中もしくは輸血後6時間以内に発症
c 時間的に関係のあるARDSの他の危険因子なし
d 輸血前12時間以内の呼吸状態の安定
新
た
な
評
価
基
準
2)3)
当てはまる項目のマトリクスで
TRALI・TACOなどに分類
1) Kleinman S, et al: Toward an understanding of transfusion-related acute lung injury:
statement of a consensus panel. Transfusion, 44: 1774-1789, 2004.
2) Vlaar APJ,et al: A consensus redefinition of transfusion-related acute lung injury.
Transfusion, 59: 2465-2476, 2019.
3) ISBT Working Party on Haemovigilance in collaboration with IHN and AABB.
Transfusion-associated circulatory overload(TACO) Definition(2018).
41
62
新TRALI・TACO評価基準(2021年4月~)
こ
れ
ま
で
の
評
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輸血関連急性肺障害(TRALI)の診断基準1)
a ALI(急性の肺障害)
▷急激に発症
▷低酸素血症
▷胸部X線上両側肺野の浸潤影
▷左房圧上昇(循環過負荷)の証拠がない
b 輸血以前にALIがない
c 輸血中もしくは
輸血後6時間以内に発症
d 時間的に関係のある
ALIの他の危険因子がない
輸血関連循環過負荷(TACO)の評価基準
a 急性呼吸不全
b 胸部X線上肺うっ血像を認める
c 輸血・輸液過負荷を認める
d 輸血中・後6時間以内に発症
【除外項目】
○ 透析中の患者
○ 人工心肺使用中・後の患者
○ 補助体外循環装置使用患者
○ 現在治療している心不全
又は慢性呼吸不全がある患者
これらの基準に当てはまるものを
TRALIまたはTACOに分類
a ALI(急性の肺障害)
▷急激に発症
▷低酸素血症
▷画像上明らかな両側肺野の浸潤影
▷左房圧上昇の証拠がない
or 認めるが低酸素血症の原因ではない
▸基礎疾患では説明できない心血管系の変化
▸体液過剰
▸ BNP(NT-proBNP)の基準範囲を超えかつ輸血前の
1.5倍以上
b 輸血中もしくは輸血後6時間以内に発症
c 時間的に関係のあるARDSの他の危険因子なし
d 輸血前12時間以内の呼吸状態の安定
新
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評
価
基
準
2)3)
当てはまる項目のマトリクスで
TRALI・TACOなどに分類
1) Kleinman S, et al: Toward an understanding of transfusion-related acute lung injury:
statement of a consensus panel. Transfusion, 44: 1774-1789, 2004.
2) Vlaar APJ,et al: A consensus redefinition of transfusion-related acute lung injury.
Transfusion, 59: 2465-2476, 2019.
3) ISBT Working Party on Haemovigilance in collaboration with IHN and AABB.
Transfusion-associated circulatory overload(TACO) Definition(2018).
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