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資 料 ３－２ 令和５年度第１回安全技術調査会の審議結果について (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36762.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和5年度第3回 12／13）《厚生労働省》 |
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個別NAT陰性の血液によるHBV感染事例
いずれも個別HBV NAT陽転の前回献血血液の遡及調査により判明した、個別NAT陰性血液による感染
である
（報告年）
1
（2015年）
2
（2017年）
3
（2017年）
4
（2020年）
5
（2020年）
6
（2021年）
7・8
（2021年/
2022年）
原因血液製剤
血小板製剤
血小板製剤
血小板製剤
血小板製剤
血小板製剤
血漿製剤
血小板製剤
定量限界未満
定量限界未満
次回HBV陽
転献血時の
HBVDNA濃
度
217 IU/mL
34.4 IU/mL
4.24 IU/mL
810 IU/mL
次々回
48.9 IU/mL
（次回はMPX
のみ陽性）
次回献血まで
の献血間隔
31日
20日
14日
23日
次々回29日
次回15日
84日
28日
HBV
Genotype
A2
C2
A2
A2
A2
A2
B2
【参考】Procleix Ultrio Elite Assay (Grifols) 95% LOD
HBV・HCV・HIV（スクリーニング検査）: HBV 4.3 IU/mL
HBV-DNA検査：4.5 IU/mL
9
30
いずれも個別HBV NAT陽転の前回献血血液の遡及調査により判明した、個別NAT陰性血液による感染
である
（報告年）
1
（2015年）
2
（2017年）
3
（2017年）
4
（2020年）
5
（2020年）
6
（2021年）
7・8
（2021年/
2022年）
原因血液製剤
血小板製剤
血小板製剤
血小板製剤
血小板製剤
血小板製剤
血漿製剤
血小板製剤
定量限界未満
定量限界未満
次回HBV陽
転献血時の
HBVDNA濃
度
217 IU/mL
34.4 IU/mL
4.24 IU/mL
810 IU/mL
次々回
48.9 IU/mL
（次回はMPX
のみ陽性）
次回献血まで
の献血間隔
31日
20日
14日
23日
次々回29日
次回15日
84日
28日
HBV
Genotype
A2
C2
A2
A2
A2
A2
B2
【参考】Procleix Ultrio Elite Assay (Grifols) 95% LOD
HBV・HCV・HIV（スクリーニング検査）: HBV 4.3 IU/mL
HBV-DNA検査：4.5 IU/mL
9
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