図 A: 感染症安全対策体制整備事業の概要

表 A. 感染症安全対策体制整備事業で実施・対応した課題
西暦

和暦

事業内容

2013年

H25

2014年

H26 検証事業 :ALT高値による検査落ち検体 (20人プールX80) においてDENV-RNA陰性を確認。

事業開始 :日本赤十字社・血漿分画メーカーとの協力体制構築
事業開始 :プール血漿の分与準備。メーカーの血漿プール (10,000人以上プール)を年間155-200ロット収集予定
検出系開発:DENV高感度検出法の開発（DENV-1～4のマルチプレックス）
検証事業 :輸血後発熱のあった検体23検体のDENV-RNA陰性確認
検出系開発:CHIKV高感度検出法の開発

2015年

H27

2016年

H28

2017年

H29

2018年

H30

2019年

R元

2020年

R2

2021年

R3

参照品制定:SARS-COV-2 変異株パネル制定

2022年

R4

参照品制定:CHIKV・ZIKV国内標準品制定

2023年

R5

検証事業 :検査落ち検体2,000検体 (20人プールx100)を用いてDENV-RNA陰性を確認
検出系開発:ZIKV高感度検出法の開発
検証事業 :検査落ち検体2,000検体 (20人プールx100)を用いてCHIKV, DENV-RNA陰性を確認.
検出系開発:ZIKVとCHIKVの高感度マルチプレックス検出法の開発
検証事業 :検査落ち検体2,000検体 (20人プールx100)を用いてCHIKV, ZIKV, DENV-RNA陰性を確認.
検出系開発:YFVの高感度マルチプレックス検出法の開発
検証事業 :検査落ち検体2,000検体 (20人プールx100)のCHIKV/ZIKV（マルチプレックス)、 DENV-RNA、YFVの陰性を確認
検出系開発:CHIKV, ZIKV, YFV 高感度マルチプレックス検出法の開発
検証事業 :検査落ち検体2,000検体(20人プールx100)のCHIKV/ZIKV/YFV（マルチプレックス)、 DENV 陰性を確認)
検出系開発:SARS-CoV-2 高感度検出法の開発
検証事業 :NCJM回復期血漿210検体、血漿採取時の安全性確認検体69検体のSARS-CoV-2 陰性確認.
参照品制定:SARS-CoV-2 国内参照品制定

備考

参照品制定:M-pox国内標準品制定 (予定)
DENV: デングウイルス, CHIKV: チクングニヤウイルス，ZIKV: ジカウイルス，YFV: 黄熱ウイルス，SARS-CoV-2: 新型コロナウイル
ス，Mpox: エムポックス, NCGM: 国立国際医療センター

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