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【参考資料６】技術作業班における構成員提出資料 (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38564.html |
| 出典情報 | 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報の二次利用に関するワーキンググループ（第4回 3／18）《厚生労働省》 |
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利活用者
（厚生労働省・PMDA、協力医
療機関、製薬企業、アカデミア）
DB
データ
分析・評価
レセプト
データ
DPC
データ
拠点病院
拠点病院
DB
電子カルテ
データ
全国10拠点
23病院
検査データ
医薬品安全対策等への活用
2018年（平成30年）4月より運用開始
拠点病院
DB
東北大、東大、千葉大、
NTT病院、北里大、浜松医大、
徳洲会、香川大、九大、佐賀大
拠点病院
DB
拠点病院
DB
◼ PMDA法第15条第１項第５号ハ及びへに基づく業務(※個情法の法令除外に基づく提供）
◼ 各拠点にデータベース（統合データソース）を設置
◼ 605万人超の規模（2022年12月末現在）→徳洲会10病院の拡大運用開始（2024年）
◼ 品質管理された医療情報データベース。薬機法の基準に基づき、高い信頼性を確保
◼ PMDA安全対策部が安全対策に活用中。また、製薬会社が製造販売後DB調査を実施中
◼ 行政利活用において、定型的な解析の自動処理を運用中
◼ 病名、処方等に加え、350項目以上の臨床検査結果が利用可能
◼ 専用ホームページにおいて、利活用等に必要な各種情報を掲載
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0001.html
2024年1月
Pharmaceuticals & Medical Devices Agency
2
利活用者
（厚生労働省・PMDA、協力医
療機関、製薬企業、アカデミア）
DB
データ
分析・評価
レセプト
データ
DPC
データ
拠点病院
拠点病院
DB
電子カルテ
データ
全国10拠点
23病院
検査データ
医薬品安全対策等への活用
2018年（平成30年）4月より運用開始
拠点病院
DB
東北大、東大、千葉大、
NTT病院、北里大、浜松医大、
徳洲会、香川大、九大、佐賀大
拠点病院
DB
拠点病院
DB
◼ PMDA法第15条第１項第５号ハ及びへに基づく業務(※個情法の法令除外に基づく提供）
◼ 各拠点にデータベース（統合データソース）を設置
◼ 605万人超の規模（2022年12月末現在）→徳洲会10病院の拡大運用開始（2024年）
◼ 品質管理された医療情報データベース。薬機法の基準に基づき、高い信頼性を確保
◼ PMDA安全対策部が安全対策に活用中。また、製薬会社が製造販売後DB調査を実施中
◼ 行政利活用において、定型的な解析の自動処理を運用中
◼ 病名、処方等に加え、350項目以上の臨床検査結果が利用可能
◼ 専用ホームページにおいて、利活用等に必要な各種情報を掲載
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0001.html
2024年1月
Pharmaceuticals & Medical Devices Agency
2