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【参考資料６】技術作業班における構成員提出資料 (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38564.html |
| 出典情報 | 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報の二次利用に関するワーキンググループ（第4回 3／18）《厚生労働省》 |
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COVID-19 抗原検査キット「INNOVITA」のJLAC10コード付番方法
添付文書の記載内容をもとにJLAC10コード表から適切なコードを選択する
添付文書
COVID-19 抗原検査キット「INNOVITA」 の添付文書
457008_30500EZX00027000_A_01_01.pdf (pmda.go.jp)
③材料
①分析物
分析物コード：５F625 （分析物名：SARS-CoV-2 ）
②識別
識別コード：1410（識別名：ウィルス抗原 ）
③材料
材料コード：063（材料名：鼻汁，鼻腔・鼻咽頭擦過物）
④測定法
測定法コード：190（測定法名：イムノクロマトグラフィ法）
添付文書にはイムノクロマトグラフィ法の記載はないが、
マーカー部の記載からJLAC10コード表の測定法コード190と判断
⑤結果識別
結果識別コード：11（結果識別名：判定）
JLAC10コード表
JLAC10コード表
https://www.jslm.org/committees/code/
①分析物 ②識別
⑤結果識別
④測定法
③材料
①分析物
④測定法
②識別
⑤結果識別
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添付文書の記載内容をもとにJLAC10コード表から適切なコードを選択する
添付文書
COVID-19 抗原検査キット「INNOVITA」 の添付文書
457008_30500EZX00027000_A_01_01.pdf (pmda.go.jp)
③材料
①分析物
分析物コード：５F625 （分析物名：SARS-CoV-2 ）
②識別
識別コード：1410（識別名：ウィルス抗原 ）
③材料
材料コード：063（材料名：鼻汁，鼻腔・鼻咽頭擦過物）
④測定法
測定法コード：190（測定法名：イムノクロマトグラフィ法）
添付文書にはイムノクロマトグラフィ法の記載はないが、
マーカー部の記載からJLAC10コード表の測定法コード190と判断
⑤結果識別
結果識別コード：11（結果識別名：判定）
JLAC10コード表
JLAC10コード表
https://www.jslm.org/committees/code/
①分析物 ②識別
⑤結果識別
④測定法
③材料
①分析物
④測定法
②識別
⑤結果識別
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