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【参考資料６】技術作業班における構成員提出資料 (64 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38564.html |
| 出典情報 | 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報の二次利用に関するワーキンググループ（第4回 3／18）《厚生労働省》 |
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Determining Real-World Data’s Fitness for Use and the Role of Reliability,
Duke Margolis Center for Health Policy, September 26, 2019
Duke
Sentinel
PCORnet
FDA
Conformance, Completeness, Plausibility
NOTE: FDA has identified issuing guidance on assessments of the reliability and relevance of RWD in generating
RWE on drug product effectiveness as a program item in its 2018 RWE Framework. This paper does not reflect the
views, guidance, or recommendations of FDA.
26
Duke Margolis Center for Health Policy, September 26, 2019
Duke
Sentinel
PCORnet
FDA
Conformance, Completeness, Plausibility
NOTE: FDA has identified issuing guidance on assessments of the reliability and relevance of RWD in generating
RWE on drug product effectiveness as a program item in its 2018 RWE Framework. This paper does not reflect the
views, guidance, or recommendations of FDA.
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