2. 本ガイドラインの読み方
本ガイドラインは本編において、医療機関等において実施すべき内容を示し、別冊でその
考え方や、具体的な対応例などを示す形としている。医療機関等において、医療情報システ
ムの安全対策上、求められる内容は本編において確認し、具体的な対策を検討するに際して、
本編で述べた内容の考え方や具体例などを別冊において確認すること。本編においては次
のような構成になっている。医療機関等の管理者、医療情報システム安全管理責任者及び医
療機関等から業務を受託する事業者が、それぞれ関連する箇所を理解した上で、必要な対策
を実施することを期待する。
なお、本ガイドラインでは、医療情報、医療情報システムという用語を用いているが、こ
れは医療に関する患者情報（個人識別情報）を含む情報及びその情報を扱うシステムという
意味で用いている。
【1 章～6 章及び 10 章】
医療情報を扱う全ての医療機関等が参照すべき内容を含んでいる。
【7 章】
保存義務のある診療録等を電子的に保存する場合に参照すべき内容を含んでいる。
【8 章】
保存義務のある診療録等を電子媒体により外部保存する場合に参照すべき内容を含んで
いる。
【9 章】
e-文書法に基づいてスキャナ等により電子化して保存する場合の指針を含んでいる。
なお、本ガイドラインの大部分は法律、厚生労働省通知、他の指針等の要求事項に対応す
る対策を示すことを目的としており、そのような部分では概ね、以下の項に分けて説明して
いる。
A．制度上の要求事項
法律、厚生労働省通知、他の指針等の要求事項を記載している。
B．考え方
要求事項の解説及び原則的な対策方針について記載している。

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