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資料1-2 セイヨウトチノキ種子エキスのリスク評価について[4.6MB] (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44431.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第8回 10/29)《厚生労働省》 |
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例(1.89%)、
「下痢」15 例(0.92%)、
「頭痛」及び「そう痒症」各 7 例(0.43%)、
「浮動性め
まい」6 例(0.37%)、「嘔吐」、「発疹」及び「月経中間期出血」各 4 例(0.24%)、「傾眠」、
「便秘」、「筋痙縮」及び「倦怠感」各 3 例(0.18%)であった。
「未知」の副作用は 32 例 35 件で、主な副作用(3 例以上)の種類は、「傾眠」、「便秘」、
「筋痙縮」及び「倦怠感」各 3 例(0.18%)であった。
「未知」の副作用の転帰については、
「不明」を除き、いずれも「軽快」又は「回復」であった。
6
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「下痢」15 例(0.92%)、
「頭痛」及び「そう痒症」各 7 例(0.43%)、
「浮動性め
まい」6 例(0.37%)、「嘔吐」、「発疹」及び「月経中間期出血」各 4 例(0.24%)、「傾眠」、
「便秘」、「筋痙縮」及び「倦怠感」各 3 例(0.18%)であった。
「未知」の副作用は 32 例 35 件で、主な副作用(3 例以上)の種類は、「傾眠」、「便秘」、
「筋痙縮」及び「倦怠感」各 3 例(0.18%)であった。
「未知」の副作用の転帰については、
「不明」を除き、いずれも「軽快」又は「回復」であった。
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