よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２ セイヨウトチノキ種子エキスのリスク評価について［4.6MB］ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44431.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第8回 10／29）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2)
併用薬剤の有無
併用薬剤「あり」群の副作用発現割合は 9.92%（47／474 例）であり、
「なし」群の 4.24%
（49／1,155 例）と比べて有意に高かった（p<0.001）（表 4）。
併用薬剤「あり」群において副作用の発現割合が高くなった要因を確認するため、併用薬
剤の種類別に発現割合を調べたが、顕著に高い傾向を示す併用薬剤はなく、明確な要因は不
明であった。
「あり」群において 1%以上の発現割合を示した副作用の種類は、
「腹部不快感」及び「悪
心」各 14 例（2.95%）、
「下痢」9 例（1.90%）及び「そう痒症」6 例（1.27%）であった（表
７）。これらは「なし」群でも認められている「既知」で「非重篤」の副作用であり、特に
問題となる傾向は認められなかった。
11
19 / 32
併用薬剤の有無
併用薬剤「あり」群の副作用発現割合は 9.92%（47／474 例）であり、
「なし」群の 4.24%
（49／1,155 例）と比べて有意に高かった（p<0.001）（表 4）。
併用薬剤「あり」群において副作用の発現割合が高くなった要因を確認するため、併用薬
剤の種類別に発現割合を調べたが、顕著に高い傾向を示す併用薬剤はなく、明確な要因は不
明であった。
「あり」群において 1%以上の発現割合を示した副作用の種類は、
「腹部不快感」及び「悪
心」各 14 例（2.95%）、
「下痢」9 例（1.90%）及び「そう痒症」6 例（1.27%）であった（表
７）。これらは「なし」群でも認められている「既知」で「非重篤」の副作用であり、特に
問題となる傾向は認められなかった。
11
19 / 32