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資料１－２ セイヨウトチノキ種子エキスのリスク評価について［4.6MB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44431.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第8回 10／29）《厚生労働省》 |
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未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
No.
副作用の種類
性別
年齢
副作用
表Ⅰ
転帰
報告の種類
2022/05
回復
自発報告
6歳
2022/05
回復
自発報告
女
40歳代
2022/05
回復
自発報告
10033557
女
40歳代
2022/05
回復
自発報告
腹部膨満
10000060
女
2歳
2022/08/09
軽快
自発報告
4
夜間頻尿
10029446
女
50歳代
2023/09/22
不明
自発報告
5
上腹部痛
10000087
女
2歳
2023/11/05
回復
自発報告
6
頻尿
10036018
女
5歳
不明
不明
自発報告
7
あざ
10004950
女
3歳
不明
不明
自発報告
8
ほてり
10060800
女
2歳
2023/11/06
回復
自発報告
9
頻尿
10036018
女
4歳
不明
不明
自発報告
10
内出血
10075192
女
7歳
不明
不明
自発報告
11
顔面浮腫
10016029
女
3歳
不明
不明
自発報告
12
胸痛
10008479
女
2歳
不明
不明
自発報告
13
腹部膨満
10000060
女
3歳
2023/10/25
回復
自発報告
14
口渇
10043458
女
4歳
2023/11/14
回復
自発報告
14
頻尿
10036018
女
4歳
2023/11/14
回復
自発報告
15
上腹部痛
10000087
女
4歳
2023/11/13
回復
自発報告
16
便秘
10010774
女
4歳
2023/10/04
回復
自発報告
17
便秘
10010774
女
3歳
不明
不明
自発報告
18
傾眠
10041349
女
5歳
不明
不明
自発報告
19
口渇
10043458
女
2歳
不明
不明
自発報告
19
脱水
10012174
女
2歳
不明
不明
自発報告
20
口渇
10043458
女
4歳
不明
不明
自発報告
21
四肢痛
10033425
女
3歳
不明
不明
自発報告
22
頻尿
10036018
女
3歳
不明
不明
自発報告
23
筋骨格硬直
10052904
男
3歳
不明
不明
自発報告
24
腹痛
10000081
女
2歳
2024/05
回復
自発報告
24
上腹部痛
10000087
女
2歳
2024/05
回復
自発報告
基本用語
MedDRAコード
1
呼吸困難
10013968
女
6歳
1
動悸
10033557
女
2
呼吸困難
10013968
2
動悸
3
発現年月日
調査単位期間：2020年11月30日～2024年08月31日（データロック日：2024年08月31日）
副作用の用語は、MedDRA/J version(27.0)を使用。
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No.
副作用の種類
性別
年齢
副作用
表Ⅰ
転帰
報告の種類
2022/05
回復
自発報告
6歳
2022/05
回復
自発報告
女
40歳代
2022/05
回復
自発報告
10033557
女
40歳代
2022/05
回復
自発報告
腹部膨満
10000060
女
2歳
2022/08/09
軽快
自発報告
4
夜間頻尿
10029446
女
50歳代
2023/09/22
不明
自発報告
5
上腹部痛
10000087
女
2歳
2023/11/05
回復
自発報告
6
頻尿
10036018
女
5歳
不明
不明
自発報告
7
あざ
10004950
女
3歳
不明
不明
自発報告
8
ほてり
10060800
女
2歳
2023/11/06
回復
自発報告
9
頻尿
10036018
女
4歳
不明
不明
自発報告
10
内出血
10075192
女
7歳
不明
不明
自発報告
11
顔面浮腫
10016029
女
3歳
不明
不明
自発報告
12
胸痛
10008479
女
2歳
不明
不明
自発報告
13
腹部膨満
10000060
女
3歳
2023/10/25
回復
自発報告
14
口渇
10043458
女
4歳
2023/11/14
回復
自発報告
14
頻尿
10036018
女
4歳
2023/11/14
回復
自発報告
15
上腹部痛
10000087
女
4歳
2023/11/13
回復
自発報告
16
便秘
10010774
女
4歳
2023/10/04
回復
自発報告
17
便秘
10010774
女
3歳
不明
不明
自発報告
18
傾眠
10041349
女
5歳
不明
不明
自発報告
19
口渇
10043458
女
2歳
不明
不明
自発報告
19
脱水
10012174
女
2歳
不明
不明
自発報告
20
口渇
10043458
女
4歳
不明
不明
自発報告
21
四肢痛
10033425
女
3歳
不明
不明
自発報告
22
頻尿
10036018
女
3歳
不明
不明
自発報告
23
筋骨格硬直
10052904
男
3歳
不明
不明
自発報告
24
腹痛
10000081
女
2歳
2024/05
回復
自発報告
24
上腹部痛
10000087
女
2歳
2024/05
回復
自発報告
基本用語
MedDRAコード
1
呼吸困難
10013968
女
6歳
1
動悸
10033557
女
2
呼吸困難
10013968
2
動悸
3
発現年月日
調査単位期間：2020年11月30日～2024年08月31日（データロック日：2024年08月31日）
副作用の用語は、MedDRA/J version(27.0)を使用。
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