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資料１－２　セイヨウトチノキ種子エキスのリスク評価について［4.6MB］ (3 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44431.html
出典情報 薬事審議会　医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第8回　10／29）《厚生労働省》

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企業提出資料一覧

○

要指導医薬品製造販売後安全性調査報告書

p.4

別紙 1 承認時までの副作用・感染症の発現状況

p.5

別紙２ 製造販売後調査等における副作用・感染症の p.6
発現状況
別紙３ 副作用・感染症症例報告における発現状況

p.7

表Ⅰ

p.8

未知・非重篤副作用別発現症例一覧表

○

ベルフェミン 使用成績調査報告書

p.9～p.26

○

添付文書

p.27

○

チェックシート

p.28

○

患者向け説明資材

p.29～p.32

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