性については全てが「非重篤」であり、副作用の発現状況について特段の発現傾向はなく問
題は認められなかった。
背景別の副作用発現割合では、
「合併症」の有無、
「併用薬剤」の有無、
「服用期間（日）」
において有意な差が認められたものの、それぞれの区分間で副作用の発現傾向に差は認め
られず、安全性に関して特に問題となる傾向は認められなかった。
2)

有効性
本調査における有効割合は 66.10%（1,020／1,543 例）であり、承認時までの試験の有効割

合を下回らなかった。また、その推移も承認時までの試験成績と同様の傾向であり、特に問
題となる傾向は認められなかった。
患者背景別の有効割合では、
「年齢（歳）」において有意な差が認められたが、高齢者にお
いて有効割合が低下することなくむしろ高い割合となり、有効性に問題は認められなかっ
た。
3)

適正使用状況
本調査における不適正使用割合は、6.36%（105／1,651 例）であった。アンケート用紙回

収症例における副作用は 15 例 21 件であったが、全て「非重篤」であり、不適正使用症例に
おいて特に問題となる傾向は認められなかった。
適正使用状況に問題が認められた販売店に対しては、
「適正使用のお願い」文書等により
薬剤師に適正使用遵守の徹底に努めた。

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