＜国際展開支援における各省庁の連携強化＞


医療機器・技術・サービスの国際展開に係る各省庁間の連携や体制強化に向けて取
り組む。
［◎内官、厚、経］



医療機器・技術・サービスは相手国の医療システムや国民性・文化等と密接に関係
するため、各在外公館、各省庁及び業界団体が連携を強化し、日本企業の医療機器・
技術・サービスの現地での理解促進・啓発等の支援に取り組む。
［◎厚、◎経］

＜個別企業に対する国際展開の支援機能の強化＞


日本企業が有する医療機器・技術・サービスの国際展開を推進するため、将来的に、
革新的な事業成果や市場の拡大につながること、現地の医療水準向上に資するこ
と等が見込まれる事業に係る個別企業への事業化実証支援や相談支援等、個別に
適切な支援を提供する体制の構築に取り組む。［◎厚、◎経］

＜産業界ではアプローチが困難な情報や企業間で共有が困難な情報の収集・共有＞


国際展開を推進する上で必要な情報の中には、情報の量・性質などの観点から産
業界のみで収集困難な情報や、個社で収集できた場合でも、当該情報を産業界全
体で共有することが有益であっても、個社内部に留まり形式知として共有されな
いといった実態もある。そのため、産業界からの相談・要望を踏まえ、行政が国
際展開に資する情報を収集・整理し、産業界全体で共有できるように取り組む。
［◎厚、◎経］

＜販路開拓の支援＞


特に中小企業にとっては、自社で海外支社を持って販売・メンテナンス等の対応
を行うことは難しく、現地の有力な医療機器代理店との連携を後押しする取組が
必要である。商談会の実施や展示会への出展支援等、販路開拓の支援に引き続き
取り組む。
［◎経］



医療機器の販売においては、現地の薬事登録はもちろんのこと、各国における医
療機器の輸入・販売に必要な手続き（ライセンスの申請方法等）や、調達プロセ
ス等の情報を正しく理解したマーケティング活動が必要であり、そうした活動が
可能となるような支援に引き続き取り組む。
［◎経］

（２）
「革新的な医療機器が世界に先駆けて我が国に上市される魅力的な環境の構築」に向
けて
【早期実用化に向けた薬事承認制度・審査体制の構築】
○ 現状と課題


条件付き早期承認制度、変更計画確認手続制度（IDATEN）、先駆け審査指定制度
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