承認の国際的な意義の向上
(３) 「あらゆる状況下での国民に必要な医療機器へのアクセシビリティの確保」に向けた
ゴール
○ 「あらゆる状況下での国民に必要な医療機器へのアクセシビリティの担保」の実現に
向けては、有事・平時を問わず、臨床現場に必要な医療機器が安定的に供給される環境
を構築していく必要がある。
○ そのためには、日本企業によって供給可能な医療機器のラインナップ及び供給力の更
なる強化が必要であり、医療機器の研究開発の促進とともに、日本企業の国際競争力を
高め、経営基盤を強化しつつ、グローバルの豊富な資源・人材を確保する観点から、国
際展開の促進も一層望まれる。
○ また、国内に優れた医療機器を安定的に供給する観点から、革新的な医療機器について
は国内での医療保険制度におけるイノベーションに対する適切な評価を行うことが望
ましい。
○ 第１期基本計画においては、高度な医療機器を適切に扱うことのできる展開先の現地
医療人材の育成や規制調和の取組などを通じた国際展開に向けた環境の整備、医療保
険制度におけるイノベーションへの適切な評価の推進などが盛り込まれた。
○ 第１期基本計画に対する取組状況について、検討会では概ね計画通りに遂行できたと
の評価が得られたものの、国際展開及び医療保険制度におけるイノベーションに対す
る適切な評価の取組の必要性については前述したとおりである。
○ 上記に加え、当該ビジョンの実現に向けたゴールの設定においては、新型コロナウイル
ス感染症の世界的感染拡大における経験も踏まえる必要がある。個別企業のみでは対
応できない事象に対しても国全体として対応できるよう、平時からの企業による医療
機器の供給力の強化、有事における物的リソースの最適な配分が可能な仕組みの構築
が望まれる。
○ 以上より、当該ビジョンに対する第 2 期基本計画のゴールは以下のとおりとする。


国際展開に積極的に取り組む日本企業の増加（再掲）



医療保険制度におけるイノベーションに対する適切な評価の実施（再掲）



自然災害やパンデミック等の有事における安定供給の確保

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