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資料１－８ 副反応疑い報告の状況について (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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国内外のファイザー社ワクチン接種後における心筋炎・心膜炎疑いに係る報告状況について
（ファイザー社ワクチン）
○ ファイザー社ワクチンにおいて、心筋炎・心膜炎疑い（注）の国内外の報告状況は以下のとおりであった。
国
集計期間
英国
出典・備考
2021年2月17日
～2022年4月17日
これまでのワクチン総接種回数（4/17時
点）を記載（首相官邸Webサイト（4/20
時点掲載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kanse
nsho/vaccine.html
2021年2月17日
～2022年5月15日
心筋炎126件
心筋炎1.5件/100万回接種
1回目接種 心膜炎 54件 / 85,814,203回接種 1回目接種 心膜炎0.6件/100万回接種
2回目接種 心筋炎270件 / 84,679,372回接種 2回目接種 心筋炎3.2件/100万回接種
心膜炎108件
心膜炎1.3件/100万回接種
3回目接種 心筋炎 26件 / 40,923,719回接種 3回目接種 心筋炎0.6件/100万回接種
心膜炎 15件
心膜炎0.4件/100万回接種
これまでのワクチン総接種回数（5/15時
点）を記載（首相官邸Webサイト（5/18
時点掲載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kanse
nsho/vaccine.html
～2022年5月26日※ 1,836件/約49,190万回接種*
*mRNAワクチン（ファイザー社、モデルナ社）の合計
2020年12月9日
～2022年5月25日
心筋炎794件
/ 約8,090万回接種
心膜炎538件
（死亡*：6件）
*うち、多数の例で基礎疾患あり
欧州
100万回または人接種あたりの報告件数
心筋炎127件
心筋炎1.5件/100万回接種
1回目接種 心膜炎 52件 / 85,705,443回接種 1回目接種 心膜炎0.6件/100万回接種
心筋炎264件
心筋炎3.1件/100万回接種
/ 84,524,468回接種 2回目接種
2回目接種
心膜炎107件
心膜炎1.3件/100万回接種
心筋炎 19件 / 34,891,685回接種
心筋炎0.5件/100万回接種
3回目接種
3回目接種
心膜炎 11件
心膜炎0.3件/100万回接種
日本
米国
報告件数/推定接種回数
～2021年5月31日※
心筋炎145件
/ 約17,700万回接種
心膜炎138件
3.7件/100万回接種
心筋炎10件**/100万回接種
心膜炎7件***/100万回接種
**ウイルス性心筋炎を含む
***ウイルス性心膜炎、感染性心膜炎を含む
心筋炎0.8件/100万回接種
心膜炎0.8件/100万回接種
FDA: Vaccines and Related Biological
Products Advisory Committee (VRBPAC)
会議資料 2022年6月7日
https://www.fda.gov/media/159007/downlo
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※集計開始日の記載なし。
MHRA Coronavirus Vaccine - summary of
Yellow Card reporting（2022年6月1日）
https://www.gov.uk/government/publicatio
ns/coronavirus-covid-19-vaccine-adversereactions
EMA: Comirnaty and Spikevax: possible link
to very rare cases of myocarditis and
pericarditis
https://www.ema.europa.eu/en/news/comi
rnaty-spikevax-possible-link-very-rare-casesmyocarditis-pericarditis
※集計開始日の記載なし。
注：国内の報告件数については、ブライトン分類４、５のものも含めた全ての製造販売業者報告件数を計上。なお、報告の取り下げ事例等により報告件数が減少することがある。
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（ファイザー社ワクチン）
○ ファイザー社ワクチンにおいて、心筋炎・心膜炎疑い（注）の国内外の報告状況は以下のとおりであった。
国
集計期間
英国
出典・備考
2021年2月17日
～2022年4月17日
これまでのワクチン総接種回数（4/17時
点）を記載（首相官邸Webサイト（4/20
時点掲載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kanse
nsho/vaccine.html
2021年2月17日
～2022年5月15日
心筋炎126件
心筋炎1.5件/100万回接種
1回目接種 心膜炎 54件 / 85,814,203回接種 1回目接種 心膜炎0.6件/100万回接種
2回目接種 心筋炎270件 / 84,679,372回接種 2回目接種 心筋炎3.2件/100万回接種
心膜炎108件
心膜炎1.3件/100万回接種
3回目接種 心筋炎 26件 / 40,923,719回接種 3回目接種 心筋炎0.6件/100万回接種
心膜炎 15件
心膜炎0.4件/100万回接種
これまでのワクチン総接種回数（5/15時
点）を記載（首相官邸Webサイト（5/18
時点掲載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kanse
nsho/vaccine.html
～2022年5月26日※ 1,836件/約49,190万回接種*
*mRNAワクチン（ファイザー社、モデルナ社）の合計
2020年12月9日
～2022年5月25日
心筋炎794件
/ 約8,090万回接種
心膜炎538件
（死亡*：6件）
*うち、多数の例で基礎疾患あり
欧州
100万回または人接種あたりの報告件数
心筋炎127件
心筋炎1.5件/100万回接種
1回目接種 心膜炎 52件 / 85,705,443回接種 1回目接種 心膜炎0.6件/100万回接種
心筋炎264件
心筋炎3.1件/100万回接種
/ 84,524,468回接種 2回目接種
2回目接種
心膜炎107件
心膜炎1.3件/100万回接種
心筋炎 19件 / 34,891,685回接種
心筋炎0.5件/100万回接種
3回目接種
3回目接種
心膜炎 11件
心膜炎0.3件/100万回接種
日本
米国
報告件数/推定接種回数
～2021年5月31日※
心筋炎145件
/ 約17,700万回接種
心膜炎138件
3.7件/100万回接種
心筋炎10件**/100万回接種
心膜炎7件***/100万回接種
**ウイルス性心筋炎を含む
***ウイルス性心膜炎、感染性心膜炎を含む
心筋炎0.8件/100万回接種
心膜炎0.8件/100万回接種
FDA: Vaccines and Related Biological
Products Advisory Committee (VRBPAC)
会議資料 2022年6月7日
https://www.fda.gov/media/159007/downlo
ad
※集計開始日の記載なし。
MHRA Coronavirus Vaccine - summary of
Yellow Card reporting（2022年6月1日）
https://www.gov.uk/government/publicatio
ns/coronavirus-covid-19-vaccine-adversereactions
EMA: Comirnaty and Spikevax: possible link
to very rare cases of myocarditis and
pericarditis
https://www.ema.europa.eu/en/news/comi
rnaty-spikevax-possible-link-very-rare-casesmyocarditis-pericarditis
※集計開始日の記載なし。
注：国内の報告件数については、ブライトン分類４、５のものも含めた全ての製造販売業者報告件数を計上。なお、報告の取り下げ事例等により報告件数が減少することがある。
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