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資料1-8 副反応疑い報告の状況について (62 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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3回目接種のうち交互接種後の副反応を疑うとして報告された事例の状況について
○ 製造販売業者より新型コロナワクチン3回目接種後の副反応を疑うとして報告された事例のうち、製造販売業者より交互接種後の
事例であると報告された事例の状況は以下のとおりであった。
※3回目接種後の事例として報告されたもののうち、製造販売業者が交互接種であると確認できなかったものは含まれていないことに留意を要する。
表1 交互接種後の事例として報告された件数
うち
全数
死亡
アナフィラキシー
心筋炎
TTS
心膜炎
P,P,M
165
27
17
0
17
5
M,M,P
7
0
0
0
0
0
P,X,M *
1
0
0
0
0
0
X,P,M *
1
0
0
0
0
0
X,M,P *
1
0
0
0
0
0
M,X,P *
0
0
0
0
0
0 * Xはワクチンの種別不明を表す
○
3回目接種後の報告のうち、P,P,M及びM,M,Pの事例の報告数及び頻度は以下のとおりであった。なお、参考として、製造販売業者
報告のうち、3回目接種時にP及びMであった事例の報告数及び頻度も併記した。
表2
交互接種後の事例として報告された件数及び100万回接種あたりの報告頻度
全数
P,P,M
Any,Any,M
Any,Any,P
死亡
アナフィラキシー
心筋炎
TTS
心膜炎
推定接種回数
推定接種回数
報告件数
165
27
17
0
17
5
100万回接種当たり
7.4
1.2
0.8
0.0
0.8
0.2
7
0
0
0
0
0
100万回接種当たり
3.4
0
0
0
0
0
報告件数
420
77
35
4
35
15
100万回接種当たり
13.7
2.5
1.1
0.1
1.1
0.5
報告件数
858
131
86
11
26
15
100万回接種当たり
21.0
3.2
2.1
0.3
0.6
0.4
報告件数
M,M,P
(参考)表3
うち
P,P,M ※
22,258,509
M,M,P※
2,072,589
Any,Any,M
30,597,546
Any,Any,P
40,923,719
62
※ VRSでは、各接種回数に用いられたワクチンの種別(ワクチン種不明を含む)が記録されており、交互接種に係る接種回数の分布の算出が可能である。今回、P,P,M及びM,M,Pに係る推定接種回数について、
5/15 23時までにVRSに登録されたデータを元に、データの確認時点に起因する誤差を考慮し「首相官邸Webサイトに5/18公表された5/15時点の接種回数」を用いた補正後の推定接種回数を概算した。
○ 製造販売業者より新型コロナワクチン3回目接種後の副反応を疑うとして報告された事例のうち、製造販売業者より交互接種後の
事例であると報告された事例の状況は以下のとおりであった。
※3回目接種後の事例として報告されたもののうち、製造販売業者が交互接種であると確認できなかったものは含まれていないことに留意を要する。
表1 交互接種後の事例として報告された件数
うち
全数
死亡
アナフィラキシー
心筋炎
TTS
心膜炎
P,P,M
165
27
17
0
17
5
M,M,P
7
0
0
0
0
0
P,X,M *
1
0
0
0
0
0
X,P,M *
1
0
0
0
0
0
X,M,P *
1
0
0
0
0
0
M,X,P *
0
0
0
0
0
0 * Xはワクチンの種別不明を表す
○
3回目接種後の報告のうち、P,P,M及びM,M,Pの事例の報告数及び頻度は以下のとおりであった。なお、参考として、製造販売業者
報告のうち、3回目接種時にP及びMであった事例の報告数及び頻度も併記した。
表2
交互接種後の事例として報告された件数及び100万回接種あたりの報告頻度
全数
P,P,M
Any,Any,M
Any,Any,P
死亡
アナフィラキシー
心筋炎
TTS
心膜炎
推定接種回数
推定接種回数
報告件数
165
27
17
0
17
5
100万回接種当たり
7.4
1.2
0.8
0.0
0.8
0.2
7
0
0
0
0
0
100万回接種当たり
3.4
0
0
0
0
0
報告件数
420
77
35
4
35
15
100万回接種当たり
13.7
2.5
1.1
0.1
1.1
0.5
報告件数
858
131
86
11
26
15
100万回接種当たり
21.0
3.2
2.1
0.3
0.6
0.4
報告件数
M,M,P
(参考)表3
うち
P,P,M ※
22,258,509
M,M,P※
2,072,589
Any,Any,M
30,597,546
Any,Any,P
40,923,719
62
※ VRSでは、各接種回数に用いられたワクチンの種別(ワクチン種不明を含む)が記録されており、交互接種に係る接種回数の分布の算出が可能である。今回、P,P,M及びM,M,Pに係る推定接種回数について、
5/15 23時までにVRSに登録されたデータを元に、データの確認時点に起因する誤差を考慮し「首相官邸Webサイトに5/18公表された5/15時点の接種回数」を用いた補正後の推定接種回数を概算した。