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資料1-8 副反応疑い報告の状況について (61 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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3回目接種後を含め、劇症型心筋炎疑いとして報告された事例の状況について
○ 製造販売業者より新型コロナワクチン接種後に心筋炎を発症したとして報告された事例のうち、劇症型心筋炎が
疑われた事例の報告状況(ファイザー社ワクチン30件、武田/モデルナ社ワクチン16件)は以下のとおりであった。
表1
性・年齢別の報告件数及び100万回接種あたりの報告頻度
ファイザー
報告件数
男
性
女
性
表3
表2 接種回数別の報告件数及び100万回接種あたりの報告頻度
ファイザー
モデルナ
報告頻度
報告件数
報告件数
報告頻度
モデルナ
報告頻度
報告件数
報告頻度
1回目接種
10
0.26
5
0.52
2回目接種
4
0.10
3
0.32
3回目接種
1
0.06
2
0.13
0.29
合計
15
0.16
10
0.29
1
0.14
1回目接種
7
0.15
5
0.74
0.17
5
0.42
2回目接種
6
0.13
1
0.15
5
0.19
0
0.00
3回目接種
2
0.08
0
0.00
15
0.13
6
0.21
合計
15
0.13
6
0.21
7
8-14 15-28
65歳~
6
0.16
1
0.15
40~64歳
5
0.15
3
0.19
10~39歳
4
0.17
6
0.51
合計
15
0.16
10
65歳~
3
0.06
40~64歳
7
10~39歳
合計
男
性
女
性
接種から発症までの日数
日数
0
1
2
3
4
5
ファイザー(男性)
2
2
1
1
ファイザー(女性)
1
1
1
2
2
1
武田/モデルナ(男性)
武田/モデルナ(女性)
6
1
1
1
1
4
2
3
4
1
2
1
不明/
その他
29-
合計
3
15
1
1
15
1
2
10
1
2
6
※一般人口における発症頻度(2016~2019年):男女合計317~372件/年、総人口126,167~126,933千人→ 2.5~2.9/100万人・年
*接種群における報告頻度の概算
(観察期間を28日とした場合):ファイザー24件、モデルナ10件、推定接種回数(1+2+3回目):ファイザー211,417,295、モデルナ63,223,449 → 報告頻度:ファイザー1.5、モデルナ2.1/100万人・年相当
(観察期間を7日とした場合) :ファイザー12件、モデルナ6件、推定接種回数(1+2+3回目):ファイザー211,417,295、モデルナ63,223,449 → 報告頻度:ファイザー3.0、モデルナ4.9/100万人・年相当
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○ 製造販売業者より新型コロナワクチン接種後に心筋炎を発症したとして報告された事例のうち、劇症型心筋炎が
疑われた事例の報告状況(ファイザー社ワクチン30件、武田/モデルナ社ワクチン16件)は以下のとおりであった。
表1
性・年齢別の報告件数及び100万回接種あたりの報告頻度
ファイザー
報告件数
男
性
女
性
表3
表2 接種回数別の報告件数及び100万回接種あたりの報告頻度
ファイザー
モデルナ
報告頻度
報告件数
報告件数
報告頻度
モデルナ
報告頻度
報告件数
報告頻度
1回目接種
10
0.26
5
0.52
2回目接種
4
0.10
3
0.32
3回目接種
1
0.06
2
0.13
0.29
合計
15
0.16
10
0.29
1
0.14
1回目接種
7
0.15
5
0.74
0.17
5
0.42
2回目接種
6
0.13
1
0.15
5
0.19
0
0.00
3回目接種
2
0.08
0
0.00
15
0.13
6
0.21
合計
15
0.13
6
0.21
7
8-14 15-28
65歳~
6
0.16
1
0.15
40~64歳
5
0.15
3
0.19
10~39歳
4
0.17
6
0.51
合計
15
0.16
10
65歳~
3
0.06
40~64歳
7
10~39歳
合計
男
性
女
性
接種から発症までの日数
日数
0
1
2
3
4
5
ファイザー(男性)
2
2
1
1
ファイザー(女性)
1
1
1
2
2
1
武田/モデルナ(男性)
武田/モデルナ(女性)
6
1
1
1
1
4
2
3
4
1
2
1
不明/
その他
29-
合計
3
15
1
1
15
1
2
10
1
2
6
※一般人口における発症頻度(2016~2019年):男女合計317~372件/年、総人口126,167~126,933千人→ 2.5~2.9/100万人・年
*接種群における報告頻度の概算
(観察期間を28日とした場合):ファイザー24件、モデルナ10件、推定接種回数(1+2+3回目):ファイザー211,417,295、モデルナ63,223,449 → 報告頻度:ファイザー1.5、モデルナ2.1/100万人・年相当
(観察期間を7日とした場合) :ファイザー12件、モデルナ6件、推定接種回数(1+2+3回目):ファイザー211,417,295、モデルナ63,223,449 → 報告頻度:ファイザー3.0、モデルナ4.9/100万人・年相当
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