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資料1-8 副反応疑い報告の状況について (40 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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心筋炎疑いに係る死亡報告の頻度について
(武田/モデルナ社ワクチン)
○ 心筋炎疑いに係る武田/モデルナ社ワクチン接種後の1人1日当たりの死亡報告の頻度と、人口動態統計等に基づ
く1人1日当たりの死亡の頻度を比較した結果は以下のとおりであった。
心筋炎に係る死亡発生頻度の比較(武田/モデルナ社ワクチン)
報告数
1+2回目
3回目
推定接種延べ人数報告数
1+2回目
3回目
総数
7
4[1] 32,625,907 30,597,546
65歳以上
0
1[0]
40~64歳
12(18)~39歳*
一般人口総数*
(令和元年)
接種日~死亡までの日数
1+2回目
3回目
一般人口死亡数*
(令和元年)
3日~56日
3日~13日
126,254,000
162
1,976,365 11,783,178
ー
5日
35,751,000
88
2
2[1] 14,837,156 13,066,603
5日~56日
5日~13日
42,266,000
46
5
1[0] 15,631,341
3日~36日
3日
5,682,596
38,291,000
(10-39歳)
32,916,000
(15-39歳)
27,046,000
(20-39歳)
(15-39歳)
(20-39歳)
ワクチン接種後死亡報告頻度(観察期間30日)
1+2回目
3回目
11
(10-39歳)
ワクチン接種後死亡報告頻度(観察期間21日)
1+2回目
3回目
9
8
一般人口死亡報告頻度*
(令和元年)
総数
0.007
0.004[0.001]
0.010
0.006[0.002]
0.004
65歳以上
0
0.003[0]
0
0.004[0]
0.007
40~64歳
0.004
0.005[0.003]
0.006
0.007[0.004]
0.003
0.011
0.006[0]
0.015
0.008[0]
0.0007~0.0008
12(18)~39歳*
※ ワクチン接種後の副反応疑い報告数(2022年5月15日時点)とワクチンの推定接種延べ人数(1+2回目の和及び3回目の推定接種回数。2022年5月15日時点)に基づく100万人・1
日当たりの死亡報告の頻度と、令和元年度人口動態統計等に基づく一般人口における100万人・1日当たりの死亡報告の頻度を算出している。(報告頻度の単位:/100万人・日)
* 一般人口の死亡報告頻度(12~39歳、3回目については18~39歳)については、参照可能な統計値が5歳毎となっているため、10~39歳、15~39歳、及び20~39歳の人口及び死亡数
を用いて死亡報告頻度を算出している。12~39歳、18~39歳のいずれにおいても0.0007~0.0008となる。
注1 推定接種延べ人数については、年齢不明等の者がいるため、各年齢層の合計値と総数が必ずしも一致しない。
注2 3回目接種後の事例については、心筋炎(ブライトン分類1~3)と評価された事例の件数及び頻度を括弧([ ])内に内数として記載した。
40
(武田/モデルナ社ワクチン)
○ 心筋炎疑いに係る武田/モデルナ社ワクチン接種後の1人1日当たりの死亡報告の頻度と、人口動態統計等に基づ
く1人1日当たりの死亡の頻度を比較した結果は以下のとおりであった。
心筋炎に係る死亡発生頻度の比較(武田/モデルナ社ワクチン)
報告数
1+2回目
3回目
推定接種延べ人数報告数
1+2回目
3回目
総数
7
4[1] 32,625,907 30,597,546
65歳以上
0
1[0]
40~64歳
12(18)~39歳*
一般人口総数*
(令和元年)
接種日~死亡までの日数
1+2回目
3回目
一般人口死亡数*
(令和元年)
3日~56日
3日~13日
126,254,000
162
1,976,365 11,783,178
ー
5日
35,751,000
88
2
2[1] 14,837,156 13,066,603
5日~56日
5日~13日
42,266,000
46
5
1[0] 15,631,341
3日~36日
3日
5,682,596
38,291,000
(10-39歳)
32,916,000
(15-39歳)
27,046,000
(20-39歳)
(15-39歳)
(20-39歳)
ワクチン接種後死亡報告頻度(観察期間30日)
1+2回目
3回目
11
(10-39歳)
ワクチン接種後死亡報告頻度(観察期間21日)
1+2回目
3回目
9
8
一般人口死亡報告頻度*
(令和元年)
総数
0.007
0.004[0.001]
0.010
0.006[0.002]
0.004
65歳以上
0
0.003[0]
0
0.004[0]
0.007
40~64歳
0.004
0.005[0.003]
0.006
0.007[0.004]
0.003
0.011
0.006[0]
0.015
0.008[0]
0.0007~0.0008
12(18)~39歳*
※ ワクチン接種後の副反応疑い報告数(2022年5月15日時点)とワクチンの推定接種延べ人数(1+2回目の和及び3回目の推定接種回数。2022年5月15日時点)に基づく100万人・1
日当たりの死亡報告の頻度と、令和元年度人口動態統計等に基づく一般人口における100万人・1日当たりの死亡報告の頻度を算出している。(報告頻度の単位:/100万人・日)
* 一般人口の死亡報告頻度(12~39歳、3回目については18~39歳)については、参照可能な統計値が5歳毎となっているため、10~39歳、15~39歳、及び20~39歳の人口及び死亡数
を用いて死亡報告頻度を算出している。12~39歳、18~39歳のいずれにおいても0.0007~0.0008となる。
注1 推定接種延べ人数については、年齢不明等の者がいるため、各年齢層の合計値と総数が必ずしも一致しない。
注2 3回目接種後の事例については、心筋炎(ブライトン分類1~3)と評価された事例の件数及び頻度を括弧([ ])内に内数として記載した。
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