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資料１－８ 副反応疑い報告の状況について (75 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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小児（5-11歳用）ワクチン接種後の副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ③）
最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○ 副反応疑い報告制度において、2022年５月15日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下の
とおりであった。
【医療機関報告】
１回目接種
53件（0.0046%）
２回目接種
23件（0.0026%）
【製造販売業者報告】
１回目接種 50件（0.0044%）
２回目接種 16件（0.0018%）
であり、死亡として報告された事例は、２回目接種後１件であった。
○
疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。
○
心筋炎・心膜炎に係る報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種
ブライトン分類１－５
３件（100万回接種あたり2.6件）
ブライトン分類１－３
０件（100万回接種あたり０件）
２回目接種
ブライトン分類１－５
２件（100万回接種あたり2.3件）
ブライトン分類１－３
０件（100万回接種あたり０件）
１回目接種
ブライトン分類１－５
２件（100万回接種あたり1.7件）
ブライトン分類１－３
１件（100万回接種あたり0.9件）
２回目接種
ブライトン分類１－５
０件（100万回接種あたり０件）
ブライトン分類１－３ ０件（100万回接種あたり０件）
【心膜炎】
ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例
ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
小児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○ 小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響
を与える程の重大な懸念は認められないと考えてよいか。
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最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○ 副反応疑い報告制度において、2022年５月15日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下の
とおりであった。
【医療機関報告】
１回目接種
53件（0.0046%）
２回目接種
23件（0.0026%）
【製造販売業者報告】
１回目接種 50件（0.0044%）
２回目接種 16件（0.0018%）
であり、死亡として報告された事例は、２回目接種後１件であった。
○
疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。
○
心筋炎・心膜炎に係る報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種
ブライトン分類１－５
３件（100万回接種あたり2.6件）
ブライトン分類１－３
０件（100万回接種あたり０件）
２回目接種
ブライトン分類１－５
２件（100万回接種あたり2.3件）
ブライトン分類１－３
０件（100万回接種あたり０件）
１回目接種
ブライトン分類１－５
２件（100万回接種あたり1.7件）
ブライトン分類１－３
１件（100万回接種あたり0.9件）
２回目接種
ブライトン分類１－５
０件（100万回接種あたり０件）
ブライトン分類１－３ ０件（100万回接種あたり０件）
【心膜炎】
ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例
ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
小児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○ 小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響
を与える程の重大な懸念は認められないと考えてよいか。
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