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資料１－８ 副反応疑い報告の状況について (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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米国における新型コロナワクチン接種後の心筋炎・心膜炎に係る報告状況等について
○ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎・心膜炎に係る米国の最新の報告・対応状況は以下のとおりで
ある。
心筋炎・心膜炎に係る海外の報告・対応状況
【米国】現時点で得られているエビデンスによれば、mRNA COVID-19ワクチン接種と心筋炎・心膜炎の因果関係が示唆される。
mRNA COVID-19ワクチン接種後の症例は接種後１週間以内に集積しており、リスクは青年層及び若年層において最も高く、
初回接種では１回目より２回目接種後で高く、また女性より男性で高い。リスクは年齢が高くなるほど低下し、男女差は徐々
に小さくなる。VAERSへの報告率は２回目接種後に最も高く、１回目接種後あるいは３回目接種後で低かった。現時点で入手
可能な情報では、 mRNA COVID-19ワクチン接種後に心筋炎を発症した者のほとんどは診断から3～8ヶ月後に心筋炎から回復
することが示唆されている。
2022年5月26日現在、心筋炎として報告された計1,836件のうち、計1,321件がCDCの基準を満たした（ 1回目接種後：257
件、２回目接種後：962件、3回目接種後：102件。男性960件、女性361件）。このうち死亡事例は21件（１回目接種後：6件、
２回目接種後：13件、3回目接種後：2件）、年齢中央値は38歳であった。21件のうち１件はワクチン以外の原因による心筋炎
であった、４件は潜在的他要因が存在した、15件は心筋炎によらない死因であった、１件は評価するのに情報が不足していた。
FDA: Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) 会議資料 2022年6月7日
https://www.fda.gov/media/159007/download
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○ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎・心膜炎に係る米国の最新の報告・対応状況は以下のとおりで
ある。
心筋炎・心膜炎に係る海外の報告・対応状況
【米国】現時点で得られているエビデンスによれば、mRNA COVID-19ワクチン接種と心筋炎・心膜炎の因果関係が示唆される。
mRNA COVID-19ワクチン接種後の症例は接種後１週間以内に集積しており、リスクは青年層及び若年層において最も高く、
初回接種では１回目より２回目接種後で高く、また女性より男性で高い。リスクは年齢が高くなるほど低下し、男女差は徐々
に小さくなる。VAERSへの報告率は２回目接種後に最も高く、１回目接種後あるいは３回目接種後で低かった。現時点で入手
可能な情報では、 mRNA COVID-19ワクチン接種後に心筋炎を発症した者のほとんどは診断から3～8ヶ月後に心筋炎から回復
することが示唆されている。
2022年5月26日現在、心筋炎として報告された計1,836件のうち、計1,321件がCDCの基準を満たした（ 1回目接種後：257
件、２回目接種後：962件、3回目接種後：102件。男性960件、女性361件）。このうち死亡事例は21件（１回目接種後：6件、
２回目接種後：13件、3回目接種後：2件）、年齢中央値は38歳であった。21件のうち１件はワクチン以外の原因による心筋炎
であった、４件は潜在的他要因が存在した、15件は心筋炎によらない死因であった、１件は評価するのに情報が不足していた。
FDA: Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) 会議資料 2022年6月7日
https://www.fda.gov/media/159007/download
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