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資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/04/20
2021/05/11
2021/04/20
2021/04/26
2021/04/24
2021
2021/04/24
2021/04/26
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/02
2021/05/11
2021/04/26
2021/04/20
2021/04/24
2021/05/04
2021/05/04
2021/05/04
2021/05/04
2021/06/04
3621 46歳 男性
2021/03/15
2021/03
2021/04
2021/04
2021/04
2021/04
2021/03/16
2021/03/18
4291 47歳 女性
2021/05/20
2021/05/25
2021/05/24
2021/05/24
2157 29歳 男性
4318 29歳 女性
2021/05/11
4559 83歳 女性
2021/05/15
4876 23歳 男性
4894 36歳 女性
接種から
発生までの
日数
不明
不明
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/26
2021/05/11
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/27
2021/05/27
2021/05/24
2021/05/19
2021/05/14
2021/05/15
2021/05/18
2021/05/17
2021/05/18
2021/05/14
2021/05/17
2021/05/19
2021/05/15
2021/05/17
2021/05/18
2021/05/18
2021/05
2021/05/15
2021/05/15
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/14
2021/05/13
不明
ワクチン名
コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
ER9480
接種回数
症状名（PT名）
転帰日
1回目
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/23
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
EP2163
2回目
4 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群） 未記入
感覚異常（感覚鈍麻）
未記入
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
肘部管症候群（肘部管症候群）
無力症（無力症）
ヘルニア（ヘルニア）
頭痛（頭痛）
筋肉痛（筋肉痛）
疼痛（疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫|労作性呼
吸困難|呼吸困難）
気道うっ血（気道うっ血）
感覚異常（感覚鈍麻）
不安症状（不安）
気分障害（不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
頭痛（頭痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
起立障害（起立障害）
筋力低下（筋力低下）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
ファイザー
ER7449
2回目
4 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
1回目
ファイザー
EW4811
59
未回復
未回復
未回復
未回復
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
4
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
悪心・嘔吐（悪心）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
四肢麻痺（四肢麻痺）
髄液検査異常（ＣＳＦ検査異常）
反射消失（反射消失）
歩行障害（歩行障害）
四肢不快感（四肢不快感）
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
α
α
α
γ
α
γ
γ
α
α
α
γ
α
γ
γ
γ
γ
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
ファイザー
EY2173
関節痛
悪寒
浮動性めまい
ギラン・バレー症候群
頭痛
無菌性髄膜炎
筋肉痛
発熱
悪心
多汗症
前庭障害
嘔吐
平衡障害
末梢性ニューロパチー
脊髄小脳障害
ワクチン接種部位運動障害
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
未記入
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021
2021/06/02
2021/06/02
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/10
コミナティ筋注
ファイザー
専門家の評価PT
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
無菌性髄膜炎（無菌性髄膜炎）
多汗症（多汗症）
頭痛（頭痛）
筋肉痛（筋肉痛）
関節痛（関節痛）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
前庭障害（前庭障害）
脊髄小脳障害（脊髄小脳障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
平衡障害（平衡障害）
悪寒（悪寒）
ワクチン接種部位運動障害（ワクチン接種
部位運動障害）
発熱（発熱）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
振動覚低下（振動覚低下）
異常感覚（異常感覚）
歩行障害（歩行障害）
筋骨格痛（筋骨格痛）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
尾骨痛（尾骨痛）
坐骨神経痛（坐骨神経痛）
倦怠感（倦怠感）
ストレス（ストレス）
コミナティ筋注
専門家の
因果関係評価※1
転帰内容
専門家の意見
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/04/20
2021/05/11
2021/04/20
2021/04/26
2021/04/24
2021
2021/04/24
2021/04/26
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/02
2021/05/11
2021/04/26
2021/04/20
2021/04/24
2021/05/04
2021/05/04
2021/05/04
2021/05/04
2021/06/04
3621 46歳 男性
2021/03/15
2021/03
2021/04
2021/04
2021/04
2021/04
2021/03/16
2021/03/18
4291 47歳 女性
2021/05/20
2021/05/25
2021/05/24
2021/05/24
2157 29歳 男性
4318 29歳 女性
2021/05/11
4559 83歳 女性
2021/05/15
4876 23歳 男性
4894 36歳 女性
接種から
発生までの
日数
不明
不明
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/26
2021/05/11
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/27
2021/05/27
2021/05/24
2021/05/19
2021/05/14
2021/05/15
2021/05/18
2021/05/17
2021/05/18
2021/05/14
2021/05/17
2021/05/19
2021/05/15
2021/05/17
2021/05/18
2021/05/18
2021/05
2021/05/15
2021/05/15
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/14
2021/05/13
不明
ワクチン名
コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
ER9480
接種回数
症状名（PT名）
転帰日
1回目
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/23
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
EP2163
2回目
4 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群） 未記入
感覚異常（感覚鈍麻）
未記入
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
肘部管症候群（肘部管症候群）
無力症（無力症）
ヘルニア（ヘルニア）
頭痛（頭痛）
筋肉痛（筋肉痛）
疼痛（疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫|労作性呼
吸困難|呼吸困難）
気道うっ血（気道うっ血）
感覚異常（感覚鈍麻）
不安症状（不安）
気分障害（不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
頭痛（頭痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
起立障害（起立障害）
筋力低下（筋力低下）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
ファイザー
ER7449
2回目
4 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
1回目
ファイザー
EW4811
59
未回復
未回復
未回復
未回復
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
4
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
悪心・嘔吐（悪心）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
四肢麻痺（四肢麻痺）
髄液検査異常（ＣＳＦ検査異常）
反射消失（反射消失）
歩行障害（歩行障害）
四肢不快感（四肢不快感）
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
α
α
α
γ
α
γ
γ
α
α
α
γ
α
γ
γ
γ
γ
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
ファイザー
EY2173
関節痛
悪寒
浮動性めまい
ギラン・バレー症候群
頭痛
無菌性髄膜炎
筋肉痛
発熱
悪心
多汗症
前庭障害
嘔吐
平衡障害
末梢性ニューロパチー
脊髄小脳障害
ワクチン接種部位運動障害
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
未記入
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021
2021/06/02
2021/06/02
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/10
コミナティ筋注
ファイザー
専門家の評価PT
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
無菌性髄膜炎（無菌性髄膜炎）
多汗症（多汗症）
頭痛（頭痛）
筋肉痛（筋肉痛）
関節痛（関節痛）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
前庭障害（前庭障害）
脊髄小脳障害（脊髄小脳障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
平衡障害（平衡障害）
悪寒（悪寒）
ワクチン接種部位運動障害（ワクチン接種
部位運動障害）
発熱（発熱）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
振動覚低下（振動覚低下）
異常感覚（異常感覚）
歩行障害（歩行障害）
筋骨格痛（筋骨格痛）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
尾骨痛（尾骨痛）
坐骨神経痛（坐骨神経痛）
倦怠感（倦怠感）
ストレス（ストレス）
コミナティ筋注
専門家の
因果関係評価※1
転帰内容
専門家の意見