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資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (63 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
10516 26歳 女性
10729 43歳 男性
10732 54歳 男性
10741 82歳 女性
10952 29歳 男性
10984 42歳 女性
11051 60歳 女性
2021/05/15
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
未記入
未記入
2021/05/16
2021/05/18
2021/05/20
2021/05/18
2021/05/18
2021/05/19
2022/01/12
2021/05/16
2021/05/16
2021/05/16
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/09
2021/07/12
2021/07/13
2021/07/14
2021/07/12
2021/07/14
2021/07/14
2021/06/19
2021/07/03
2021/06/30
2021/06/27
2021/06/30
2021/06/30
2021/07/02
2021/07/02
2021/05/12
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/14
2021/05/17
2021/05/14
2021/05/14
2021/06/09
未記入
2021/06/12
2021/06/15
2021/06/12
2021/07/12
2021/06/28
未記入
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
1 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
3 コミナティ筋注
8 コミナティ筋注
2 コミナティ筋注
3 コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
EW4811
EY0583
FA5765
EY3860
EW4811
不明
不明
接種回数
症状名（PT名）
転帰日
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
四肢痛（四肢痛）
心血管障害（心血管障害）
歩行障害（歩行障害）
冷感（冷感）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
ニューロミオパチー（ニューロミオパチー）
筋肉痛（筋肉痛）
腹痛（腹痛）
末梢静脈疾患（末梢静脈疾患）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐）
運動不能（運動不能）
疲労（疲労）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
1回目
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在
性脳脊髄炎）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
血圧上昇（血圧上昇）
神経損傷（神経損傷）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
冷汗（冷汗）
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
感覚障害
ギラン・バレー症候群
末梢性ニューロパチー
γ
γ
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
急性散在性脳脊髄炎
ギラン・バレー症候群
γ
γ
4
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
嚥下障害（嚥下障害）
構語障害（構語障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
下痢・軟便（下痢）
運動低下（運動低下）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
無力症（無力症）
麻痺（麻痺）
疲労（疲労）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
関節痛（関節痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
神経伝導検査異常（神経伝導検査異常）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
冷感（冷感）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
63
専門家の意見
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
10516 26歳 女性
10729 43歳 男性
10732 54歳 男性
10741 82歳 女性
10952 29歳 男性
10984 42歳 女性
11051 60歳 女性
2021/05/15
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
未記入
未記入
2021/05/16
2021/05/18
2021/05/20
2021/05/18
2021/05/18
2021/05/19
2022/01/12
2021/05/16
2021/05/16
2021/05/16
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/09
2021/07/12
2021/07/13
2021/07/14
2021/07/12
2021/07/14
2021/07/14
2021/06/19
2021/07/03
2021/06/30
2021/06/27
2021/06/30
2021/06/30
2021/07/02
2021/07/02
2021/05/12
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/14
2021/05/17
2021/05/14
2021/05/14
2021/06/09
未記入
2021/06/12
2021/06/15
2021/06/12
2021/07/12
2021/06/28
未記入
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
1 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
3 コミナティ筋注
8 コミナティ筋注
2 コミナティ筋注
3 コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
EW4811
EY0583
FA5765
EY3860
EW4811
不明
不明
接種回数
症状名（PT名）
転帰日
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
四肢痛（四肢痛）
心血管障害（心血管障害）
歩行障害（歩行障害）
冷感（冷感）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
ニューロミオパチー（ニューロミオパチー）
筋肉痛（筋肉痛）
腹痛（腹痛）
末梢静脈疾患（末梢静脈疾患）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐）
運動不能（運動不能）
疲労（疲労）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
1回目
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在
性脳脊髄炎）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
血圧上昇（血圧上昇）
神経損傷（神経損傷）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
冷汗（冷汗）
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
感覚障害
ギラン・バレー症候群
末梢性ニューロパチー
γ
γ
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
急性散在性脳脊髄炎
ギラン・バレー症候群
γ
γ
4
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
嚥下障害（嚥下障害）
構語障害（構語障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
下痢・軟便（下痢）
運動低下（運動低下）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
無力症（無力症）
麻痺（麻痺）
疲労（疲労）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
関節痛（関節痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
神経伝導検査異常（神経伝導検査異常）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
冷感（冷感）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
63
専門家の意見