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資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (74 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16681 26歳 男性
2021/11/13
16701 49歳 女性
2021/07/14
2021/12/04
2021/11/16
2021/11/20
未記入
2021/12/02
2021/11/13
2021/11/16
2021/11/20
2021/11/21
2021/11/13
2021/12/02
2021/11/13
2021/11/13
未記入
未記入
2021/11/24
2021/11/22
2021/11/24
2021/12/04
未記入
2021/11/30
2021/11/20
2021/11/25
未記入
未記入
2021/11/25
2021/11/23
2021/12/04
2021/12/02
2021/11/16
2021/11/22
2021/11/23
2021/11/23
2021/11/16
2021/11/23
未記入
2021/11/21
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/14
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC8736
1回目
症状名（PT名）
転帰日
未記入
未記入
心肺停止（心停止）
未記入
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在性脳脊髄炎）
未記入
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
未記入
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
DIC（播種性血管内凝固）
未記入
意識障害（意識変容状態）
未記入
免疫性脳炎（免疫性脳炎）
未記入
尿閉（尿閉）
未記入
しゃっくり（しゃっくり）
発熱（発熱）
未記入
高体温症（高体温症）
未記入
頭痛（頭痛）
未記入
悪心・嘔吐（悪心）
未記入
肝機能障害（肝障害）
未記入
敗血症・菌血症（敗血症）
肺炎（肺炎）
未記入
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
未記入
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
洞性頻脈（洞性頻脈）
未記入
腎機能障害・腎不全（腎障害）
脳幹症候群（脳幹症候群）
未記入
前立腺炎（前立腺炎）
未記入
低ナトリウム血症（低ナトリウム血症）
未記入
疼痛（疼痛）
未記入
医療機器関連感染（医療機器関連感染）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸異常）
未記入
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
未記入
血圧低下（低血圧）
未記入
頻脈（頻脈）
未記入
食欲減退（食欲減退）
未記入
腹部膨満（腹部膨満）
胃腸音異常（胃腸音異常）
未記入
麻痺性イレウス（麻痺性イレウス）
未記入
多尿・頻尿（頻尿）
未記入
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイマー増加）
未記入
運動低下（運動性低下）
コミュニケーション障害（コミュニケーション障害）
未記入
排尿障害（排尿困難）
未記入
悪寒（悪寒）
未記入
栄養障害（栄養補給障害）
未記入
言葉もれ（言葉もれ）
未記入
未記入
感覚異常（感覚鈍麻）
未記入
筋力低下（筋力低下）
未記入
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
未記入
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
未記入
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群） 未記入
74
転帰内容
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
急性散在性脳脊髄炎
心停止
意識変容状態
播種性血管内凝固
ギラン・バレー症候群
しゃっくり
高体温症
多臓器機能不全症候群
発熱
尿閉
免疫性脳炎
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
ギラン・バレー症候群
α
1
4
専門家の意見
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16681 26歳 男性
2021/11/13
16701 49歳 女性
2021/07/14
2021/12/04
2021/11/16
2021/11/20
未記入
2021/12/02
2021/11/13
2021/11/16
2021/11/20
2021/11/21
2021/11/13
2021/12/02
2021/11/13
2021/11/13
未記入
未記入
2021/11/24
2021/11/22
2021/11/24
2021/12/04
未記入
2021/11/30
2021/11/20
2021/11/25
未記入
未記入
2021/11/25
2021/11/23
2021/12/04
2021/12/02
2021/11/16
2021/11/22
2021/11/23
2021/11/23
2021/11/16
2021/11/23
未記入
2021/11/21
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/14
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC8736
1回目
症状名（PT名）
転帰日
未記入
未記入
心肺停止（心停止）
未記入
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在性脳脊髄炎）
未記入
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
未記入
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
DIC（播種性血管内凝固）
未記入
意識障害（意識変容状態）
未記入
免疫性脳炎（免疫性脳炎）
未記入
尿閉（尿閉）
未記入
しゃっくり（しゃっくり）
発熱（発熱）
未記入
高体温症（高体温症）
未記入
頭痛（頭痛）
未記入
悪心・嘔吐（悪心）
未記入
肝機能障害（肝障害）
未記入
敗血症・菌血症（敗血症）
肺炎（肺炎）
未記入
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
未記入
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
洞性頻脈（洞性頻脈）
未記入
腎機能障害・腎不全（腎障害）
脳幹症候群（脳幹症候群）
未記入
前立腺炎（前立腺炎）
未記入
低ナトリウム血症（低ナトリウム血症）
未記入
疼痛（疼痛）
未記入
医療機器関連感染（医療機器関連感染）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸異常）
未記入
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
未記入
血圧低下（低血圧）
未記入
頻脈（頻脈）
未記入
食欲減退（食欲減退）
未記入
腹部膨満（腹部膨満）
胃腸音異常（胃腸音異常）
未記入
麻痺性イレウス（麻痺性イレウス）
未記入
多尿・頻尿（頻尿）
未記入
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイマー増加）
未記入
運動低下（運動性低下）
コミュニケーション障害（コミュニケーション障害）
未記入
排尿障害（排尿困難）
未記入
悪寒（悪寒）
未記入
栄養障害（栄養補給障害）
未記入
言葉もれ（言葉もれ）
未記入
未記入
感覚異常（感覚鈍麻）
未記入
筋力低下（筋力低下）
未記入
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
未記入
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
未記入
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群） 未記入
74
転帰内容
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
急性散在性脳脊髄炎
心停止
意識変容状態
播種性血管内凝固
ギラン・バレー症候群
しゃっくり
高体温症
多臓器機能不全症候群
発熱
尿閉
免疫性脳炎
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
ギラン・バレー症候群
α
1
4
専門家の意見