よむ、つかう、まなぶ。
資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (72 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/08/22
2021/08/25
2021/10/18
2021/08/30
2021/09/16
2021/08/25
2021/09/05
2021/09/04
2021/09/08
2021/09/07
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/08
2021/09/08
2021/09/07
2021/09/09
2021/09/06
2021/09/10
2021/09/14
15440 23歳 男性
2021/09/16
2021/10/06
2021/10/06
2021/10/06
2021/10/13
2021/10/06
2021/10/06
2021/09/17
2021/09/17
15628 48歳 女性
2021/09/14
2021/09/25
2021/09/25
2021/09/25
2021
15698 54歳 男性
2021/10/08
2021/10
2021/10
2021/10
2021/07/31
2021/08/03
2021/08/02
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/22
2021/08/28
2021/08/31
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
15436 41歳 女性
15738 51歳 男性
15789 43歳 女性
15823 45歳 女性
2021/07/11
15852
不明
男性
15913 65歳 女性
2021/06/18
15941 30歳 男性
2021/09/26
16019 17歳 女性
2021/09/18
16113 43歳 女性
2021/09/10
16234 21歳 女性
2021/10/06
2021/09/02
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
未記入
未記入
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
2021
2021/09/18
2021/09/18
未記入
2021/09/18
2021/10/15
2021/10/15
2021/10/06
2021/10/06
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
3 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
不明
接種回数
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー
（慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパ
チー）
蕁麻疹（蕁麻疹）
疼痛（疼痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
下痢・軟便（軟便|下痢）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
協調運動異常（協調運動異常）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
筋力低下（筋力低下）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
運動失調（運動失調）
神経伝導検査異常（神経伝導検査異常）
握力低下（握力低下）
反射消失（反射消失）
歩行障害（歩行障害）
髄液細胞数異常（ＣＳＦ細胞数異常）
書字障害（書字障害）
異常感（異常感）
腫脹（腫脹）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021/10/05
2021/10/05
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
2
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ7489
1回目
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
無力症（無力症）
感覚異常（感覚鈍麻）
神経伝導検査異常（神経伝導検査異常）
反射減弱（反射減弱）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋炎・筋膜炎（筋炎）
筋肉痛（筋肉痛）
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FD0349
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
α
1
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FH3023
1回目
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
未記入
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群） 2021
四肢不快感（四肢不快感）
2021
軽快
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
運動低下（運動性低下）
感覚異常（感覚鈍麻）
神経学的症状（神経学的症状）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
感覚鈍麻
ギラン・バレー症候群
錯感覚
運動性低下
神経学的症状
γ
α
γ
γ
γ
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
四肢痛（四肢痛）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
発熱（発熱）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
過敏症（過敏症）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射減弱（反射減弱）
歩行障害（歩行障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
体重減少（体重減少）
状態悪化（状態悪化）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
腹痛（腹痛）
下痢・軟便（下痢）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/07
2021/10/07
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
2
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
2 コミナティ筋注
6 コミナティ筋注
不明
不明
ファイザー
ファイザー
FA4597
FE8162
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
11 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
5 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5790
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
8 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
2回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
72
1
専門家の意見
感覚鈍麻について：特記すべきことなし
ギラン・バレー症候群について：特記すべ
きことなし
錯感覚について：特記すべきことなし
運動性低下について：特記すべきことなし
神経学的症状について：特記すべきことな
し
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/08/22
2021/08/25
2021/10/18
2021/08/30
2021/09/16
2021/08/25
2021/09/05
2021/09/04
2021/09/08
2021/09/07
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/08
2021/09/08
2021/09/07
2021/09/09
2021/09/06
2021/09/10
2021/09/14
15440 23歳 男性
2021/09/16
2021/10/06
2021/10/06
2021/10/06
2021/10/13
2021/10/06
2021/10/06
2021/09/17
2021/09/17
15628 48歳 女性
2021/09/14
2021/09/25
2021/09/25
2021/09/25
2021
15698 54歳 男性
2021/10/08
2021/10
2021/10
2021/10
2021/07/31
2021/08/03
2021/08/02
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/22
2021/08/28
2021/08/31
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
15436 41歳 女性
15738 51歳 男性
15789 43歳 女性
15823 45歳 女性
2021/07/11
15852
不明
男性
15913 65歳 女性
2021/06/18
15941 30歳 男性
2021/09/26
16019 17歳 女性
2021/09/18
16113 43歳 女性
2021/09/10
16234 21歳 女性
2021/10/06
2021/09/02
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
未記入
未記入
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
2021
2021/09/18
2021/09/18
未記入
2021/09/18
2021/10/15
2021/10/15
2021/10/06
2021/10/06
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
3 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
不明
接種回数
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー
（慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパ
チー）
蕁麻疹（蕁麻疹）
疼痛（疼痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
下痢・軟便（軟便|下痢）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
協調運動異常（協調運動異常）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
筋力低下（筋力低下）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
運動失調（運動失調）
神経伝導検査異常（神経伝導検査異常）
握力低下（握力低下）
反射消失（反射消失）
歩行障害（歩行障害）
髄液細胞数異常（ＣＳＦ細胞数異常）
書字障害（書字障害）
異常感（異常感）
腫脹（腫脹）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021/10/05
2021/10/05
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
2
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ7489
1回目
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
無力症（無力症）
感覚異常（感覚鈍麻）
神経伝導検査異常（神経伝導検査異常）
反射減弱（反射減弱）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋炎・筋膜炎（筋炎）
筋肉痛（筋肉痛）
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FD0349
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
α
1
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FH3023
1回目
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
未記入
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群） 2021
四肢不快感（四肢不快感）
2021
軽快
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
運動低下（運動性低下）
感覚異常（感覚鈍麻）
神経学的症状（神経学的症状）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
感覚鈍麻
ギラン・バレー症候群
錯感覚
運動性低下
神経学的症状
γ
α
γ
γ
γ
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
四肢痛（四肢痛）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
発熱（発熱）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
過敏症（過敏症）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射減弱（反射減弱）
歩行障害（歩行障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
体重減少（体重減少）
状態悪化（状態悪化）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
腹痛（腹痛）
下痢・軟便（下痢）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/07
2021/10/07
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
2
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
2 コミナティ筋注
6 コミナティ筋注
不明
不明
ファイザー
ファイザー
FA4597
FE8162
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
11 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
5 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5790
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
8 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
2回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
72
1
専門家の意見
感覚鈍麻について：特記すべきことなし
ギラン・バレー症候群について：特記すべ
きことなし
錯感覚について：特記すべきことなし
運動性低下について：特記すべきことなし
神経学的症状について：特記すべきことな
し