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資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (62 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
10016 74歳 女性
2021/06/17
2021/07/04
2021/07/07
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/07
2021/07/04
2021/07/04
未記入
10043 68歳 男性
2021/06/27
2021/07/05
2021/07/09
2021/06/28
2021/06/24
2021/06/25
2021/07/09
2021/06/25
2021/07/09
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
2021/07/09
2021/07/09
2021/06/10
2021/06/11
2021/06/11
2021/07/19
2021/06/12
2021/06/11
2021/06/03
2021/06/15
2021/06/17
2021/06/15
2021/06/14
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/18
2021/06/14
2021/06/10
2021/06/18
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/18
2021/06/27
2021/07/11
2021/07/08
2021/07/09
2021/07/12
2021/07/11
2021/06/28
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/11
2021/07/13
2021/07/08
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
10070 70歳 男性
10249 69歳 女性
10295 70歳 女性
10372 79歳 男性
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
症状名（PT名）
転帰日
17 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
変形性脊椎症（変形性脊椎症）
四肢痛（四肢痛）
筋力低下（筋力低下）
神経伝導検査異常（神経伝導検査異常）
歩行不能（歩行不能）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
1 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群） 未記入
脊柱管狭窄症（腰部脊柱管狭窄症）
未記入
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
未記入
1 コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
7 コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
EW0201
EY3860
FA4597
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
後遺症あり
不明
軽快
ギラン・バレー症候群
α
2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
5
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害|呼吸困難）
筋力低下（筋力低下）
筋痙縮（筋痙縮）
脱髄（脱髄）
単麻痺（単麻痺）
反射消失（反射消失）
嚥下障害（嚥下障害）
窒息感（息詰まり）
びくびく感（びくびく感）
接種部位発疹（ワクチン接種部位発疹）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
低アルブミン血症（低アルブミン血症）
低カリウム血症（低カリウム血症）
椎間板突出（椎間板突出）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
狭窄（狭窄）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
運動低下（運動性低下）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
麻痺（麻痺）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
反射減弱（反射減弱）
反射消失（反射消失）
歩行障害（歩行障害）
反射亢進（反射亢進）
振動覚低下（振動覚低下）
異常感覚（異常感覚）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
1
2回目
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
脱髄性多発ニューロパチー（脱髄性多発
ニューロパチー）
無力症（無力症）
変形性脊椎症（変形性脊椎症）
感覚異常（感覚鈍麻）
歩行障害（歩行障害）
異常感覚（異常感覚）
検査異常（検査異常）
伝導障害（伝導障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
関節炎（関節炎）
頚部脊柱管狭窄症（頚部脊柱管狭窄症）
運動障害（運動障害）
筋力低下（筋力低下）
62
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
転帰内容
専門家の意見
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
10016 74歳 女性
2021/06/17
2021/07/04
2021/07/07
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/07
2021/07/04
2021/07/04
未記入
10043 68歳 男性
2021/06/27
2021/07/05
2021/07/09
2021/06/28
2021/06/24
2021/06/25
2021/07/09
2021/06/25
2021/07/09
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
2021/07/09
2021/07/09
2021/06/10
2021/06/11
2021/06/11
2021/07/19
2021/06/12
2021/06/11
2021/06/03
2021/06/15
2021/06/17
2021/06/15
2021/06/14
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/18
2021/06/14
2021/06/10
2021/06/18
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/18
2021/06/27
2021/07/11
2021/07/08
2021/07/09
2021/07/12
2021/07/11
2021/06/28
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/11
2021/07/13
2021/07/08
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
10070 70歳 男性
10249 69歳 女性
10295 70歳 女性
10372 79歳 男性
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
症状名（PT名）
転帰日
17 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
変形性脊椎症（変形性脊椎症）
四肢痛（四肢痛）
筋力低下（筋力低下）
神経伝導検査異常（神経伝導検査異常）
歩行不能（歩行不能）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
1 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群） 未記入
脊柱管狭窄症（腰部脊柱管狭窄症）
未記入
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
未記入
1 コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
7 コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
EW0201
EY3860
FA4597
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
後遺症あり
不明
軽快
ギラン・バレー症候群
α
2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
5
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害|呼吸困難）
筋力低下（筋力低下）
筋痙縮（筋痙縮）
脱髄（脱髄）
単麻痺（単麻痺）
反射消失（反射消失）
嚥下障害（嚥下障害）
窒息感（息詰まり）
びくびく感（びくびく感）
接種部位発疹（ワクチン接種部位発疹）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
低アルブミン血症（低アルブミン血症）
低カリウム血症（低カリウム血症）
椎間板突出（椎間板突出）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
狭窄（狭窄）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
運動低下（運動性低下）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
麻痺（麻痺）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
反射減弱（反射減弱）
反射消失（反射消失）
歩行障害（歩行障害）
反射亢進（反射亢進）
振動覚低下（振動覚低下）
異常感覚（異常感覚）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
1
2回目
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
脱髄性多発ニューロパチー（脱髄性多発
ニューロパチー）
無力症（無力症）
変形性脊椎症（変形性脊椎症）
感覚異常（感覚鈍麻）
歩行障害（歩行障害）
異常感覚（異常感覚）
検査異常（検査異常）
伝導障害（伝導障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
関節炎（関節炎）
頚部脊柱管狭窄症（頚部脊柱管狭窄症）
運動障害（運動障害）
筋力低下（筋力低下）
62
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
転帰内容
専門家の意見