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資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (60 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
急性散在性脳脊髄炎
ギラン・バレー症候群
γ
γ
4
4
無力症（無力症）
筋力低下（筋力低下）
浮動性めまい（浮動性めまい）
発熱（体温上昇）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/06
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
未記入
2021/05/29
不明
不明
回復
ギラン・バレー症候群
γ
5
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
不明
不明
不明
回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
回復
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
2021/06/01
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
5195 57歳 女性
2021/04/30
2021/05/31
2021/05/31
2021/05/28
28 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
5674 69歳 女性
2021/05/29
1 コミナティ筋注
ファイザー
FA7338
1回目
5867 29歳 男性
2021/05/22
1 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
2回目
5966 68歳 女性
2021/06/04
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
6101 56歳 女性
2021/06/04
1 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
2回目
6287 38歳 女性
2021/06/15
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
2回目
2021/05/30
2021/06/01
2021/05/30
2021/05/23
2021/06
2021/06
2021/06/05
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
6396 21歳 女性
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
6426 21歳 女性
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
6437 68歳 女性
2021/06/04
7106 36歳 女性
2021/05/28
7172 29歳 女性
2021/04/28
7281 38歳 女性
2021/06/04
7606 29歳 男性
2021/05/22
2021/06/04
2021/06/10
2021/06/07
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/07
2021/06/04
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
未記入
2021/06/16
未記入
未記入
2021/06/16
2021/05/23
2021/05/23
2021/05/23
7797 71歳 男性
2021/06/15
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/16
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/18
7963
不明
未記入
女性
不明
不明
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
1回目
5016 43歳 女性
EW4811
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
ファイザー
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/19
0 コミナティ筋注
転帰日
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在
性脳脊髄炎）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
脊髄炎（脊髄炎）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
筋力低下（筋力低下）
顔面痙攣（顔面痙攣）
カルシウム減少（補正カルシウム減少）
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
4900 43歳 女性
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー
（慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパ
チー）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
変形性脊椎症（変形性脊椎症）
感覚異常（感覚鈍麻）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
疲労（疲労）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
頭痛（頭痛）
筋力低下（筋力低下）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
悪心・嘔吐（嘔吐）
筋力低下（筋力低下）
麻痺（麻痺）
浮動性めまい（浮動性めまい）
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
麻痺（麻痺）
浮動性めまい（浮動性めまい）
2021/06/07
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
神経伝導検査異常（神経伝導検査異常）
反射消失（反射消失）
歩行障害（歩行障害）
倦怠感（倦怠感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
頭痛（頭痛）
筋肉痛（筋肉痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
倦怠感（倦怠感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
握力低下（握力低下）
疾患再発（疾患再発）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
未回復
軽快
軽快
回復
回復
ギラン・バレー症候群
重症筋無力症
γ
γ
4
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
19 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
12 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
2回目
1 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
2回目
3 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
重症筋無力症（重症筋無力症）
眼瞼下垂（眼瞼下垂）
筋肉痛（筋肉痛）
発熱（発熱）
肝機能障害（肝障害）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群） 未記入
60
専門家の意見
因果関係は、情報不足により評価できませ
ん。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
急性散在性脳脊髄炎
ギラン・バレー症候群
γ
γ
4
4
無力症（無力症）
筋力低下（筋力低下）
浮動性めまい（浮動性めまい）
発熱（体温上昇）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/06
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
未記入
2021/05/29
不明
不明
回復
ギラン・バレー症候群
γ
5
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
不明
不明
不明
回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
回復
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
2021/06/01
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
5195 57歳 女性
2021/04/30
2021/05/31
2021/05/31
2021/05/28
28 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
5674 69歳 女性
2021/05/29
1 コミナティ筋注
ファイザー
FA7338
1回目
5867 29歳 男性
2021/05/22
1 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
2回目
5966 68歳 女性
2021/06/04
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
6101 56歳 女性
2021/06/04
1 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
2回目
6287 38歳 女性
2021/06/15
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
2回目
2021/05/30
2021/06/01
2021/05/30
2021/05/23
2021/06
2021/06
2021/06/05
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
6396 21歳 女性
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
6426 21歳 女性
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
6437 68歳 女性
2021/06/04
7106 36歳 女性
2021/05/28
7172 29歳 女性
2021/04/28
7281 38歳 女性
2021/06/04
7606 29歳 男性
2021/05/22
2021/06/04
2021/06/10
2021/06/07
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/07
2021/06/04
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
未記入
2021/06/16
未記入
未記入
2021/06/16
2021/05/23
2021/05/23
2021/05/23
7797 71歳 男性
2021/06/15
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/16
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/18
7963
不明
未記入
女性
不明
不明
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
1回目
5016 43歳 女性
EW4811
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
ファイザー
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/19
0 コミナティ筋注
転帰日
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在
性脳脊髄炎）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
脊髄炎（脊髄炎）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
筋力低下（筋力低下）
顔面痙攣（顔面痙攣）
カルシウム減少（補正カルシウム減少）
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
4900 43歳 女性
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー
（慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパ
チー）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
変形性脊椎症（変形性脊椎症）
感覚異常（感覚鈍麻）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
疲労（疲労）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
頭痛（頭痛）
筋力低下（筋力低下）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
悪心・嘔吐（嘔吐）
筋力低下（筋力低下）
麻痺（麻痺）
浮動性めまい（浮動性めまい）
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
麻痺（麻痺）
浮動性めまい（浮動性めまい）
2021/06/07
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
神経伝導検査異常（神経伝導検査異常）
反射消失（反射消失）
歩行障害（歩行障害）
倦怠感（倦怠感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
頭痛（頭痛）
筋肉痛（筋肉痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
倦怠感（倦怠感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
握力低下（握力低下）
疾患再発（疾患再発）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
未回復
軽快
軽快
回復
回復
ギラン・バレー症候群
重症筋無力症
γ
γ
4
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
19 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
12 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
2回目
1 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
2回目
3 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
重症筋無力症（重症筋無力症）
眼瞼下垂（眼瞼下垂）
筋肉痛（筋肉痛）
発熱（発熱）
肝機能障害（肝障害）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群） 未記入
60
専門家の意見
因果関係は、情報不足により評価できませ
ん。