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資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (68 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
14083 71歳 男性
14326 70歳 女性
14356 44歳 女性
14389 43歳 男性
2021/06/23
2021/06/26
2021/07/17
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/23
2021/07/17
2021/06/23
2021/07/22
2021/08/04
未記入
2021/08/17
2021/08/17
2021
2021/08/08
2021/08/04
2021/08/17
未記入
2021/08/17
2021/08/08
2021/08/18
未記入
2021/08/08
2021/08/17
2021/06/23
2021/06/24
2021/06/25
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/25
2021/06/25
2021/09/06
未記入
未記入
2021/09/06
2021/09/06
2021/09/06
14447 67歳 男性
2021/06/24
14563 69歳 男性
2021/07/30
14569 80歳 男性
2021/05/19
14585 45歳 男性
2021/08/09
14733 27歳 女性
2021/07/18
14778 83歳 女性
2021/06/25
2021/06/24
2021/07/07
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/05/31
2021/05/31
2021
2021/08/14
2021/08/14
2021/08/14
2021/08/14
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/14
2021/08/03
2021/07/14
2021/08/03
2021/07/15
2021/07/17
2021/08/03
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
不明
不明
FA7812
FE8162
接種回数
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
2回目
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ストレス心筋症（ストレス心筋症）
球麻痺（球麻痺）
呼吸筋力低下（呼吸筋力低下）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
悪心・嘔吐（嘔吐）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
四肢麻痺（四肢麻痺）
単麻痺（単麻痺）
麻痺（麻痺）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
嚥下障害（嚥下障害）
電解質異常（電解質失調）
高炭酸ガス血症（高炭酸ガス血症）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
球麻痺
高炭酸ガス血症
ＣＳＦ蛋白増加
嚥下障害
電解質失調
ギラン・バレー症候群
単麻痺
感覚鈍麻
麻痺
心嚢液貯留
四肢麻痺
嘔吐
筋力低下
ストレス心筋症
呼吸筋力低下
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
腹痛（腹痛）
関節痛（関節痛）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
神経根障害（神経根障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
単麻痺（単麻痺）
四肢痛（四肢痛）
筋力低下（筋力低下）
両麻痺（両麻痺）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
筋肉痛（筋肉痛）
疼痛（疼痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
呼吸麻痺（呼吸麻痺）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
嚥下障害（嚥下障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
筋力低下（筋力低下）
反射減弱（反射減弱）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
多発ニューロパチー（多発ニューロパチー）
感覚異常（感覚鈍麻）
振戦（振戦）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
2
ギラン・バレー症候群
γ
5
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ミラー・フィッシャー症候群（ミラー・フィッ
シャー症候群）
頭痛（頭痛）
反射減弱（反射減弱）
眼瞼下垂（眼瞼下垂）
複視（複視）
眼球運動障害（両眼球運動障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
EW0203
1回目
24 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
1回目
5 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC5295
1回目
EW0203
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
転帰日
感覚異常（感覚鈍麻）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
不適切な薬剤投与計画（不適切な製品適
用計画）
疾患再発（疾患再発）
疼痛（疼痛）
0 コミナティ筋注
19 コミナティ筋注
症状名（PT名）
2回目
68
4
4
専門家の意見
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
14083 71歳 男性
14326 70歳 女性
14356 44歳 女性
14389 43歳 男性
2021/06/23
2021/06/26
2021/07/17
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/23
2021/07/17
2021/06/23
2021/07/22
2021/08/04
未記入
2021/08/17
2021/08/17
2021
2021/08/08
2021/08/04
2021/08/17
未記入
2021/08/17
2021/08/08
2021/08/18
未記入
2021/08/08
2021/08/17
2021/06/23
2021/06/24
2021/06/25
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/25
2021/06/25
2021/09/06
未記入
未記入
2021/09/06
2021/09/06
2021/09/06
14447 67歳 男性
2021/06/24
14563 69歳 男性
2021/07/30
14569 80歳 男性
2021/05/19
14585 45歳 男性
2021/08/09
14733 27歳 女性
2021/07/18
14778 83歳 女性
2021/06/25
2021/06/24
2021/07/07
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/05/31
2021/05/31
2021
2021/08/14
2021/08/14
2021/08/14
2021/08/14
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/14
2021/08/03
2021/07/14
2021/08/03
2021/07/15
2021/07/17
2021/08/03
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
不明
不明
FA7812
FE8162
接種回数
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
2回目
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ストレス心筋症（ストレス心筋症）
球麻痺（球麻痺）
呼吸筋力低下（呼吸筋力低下）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
悪心・嘔吐（嘔吐）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
四肢麻痺（四肢麻痺）
単麻痺（単麻痺）
麻痺（麻痺）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
嚥下障害（嚥下障害）
電解質異常（電解質失調）
高炭酸ガス血症（高炭酸ガス血症）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
球麻痺
高炭酸ガス血症
ＣＳＦ蛋白増加
嚥下障害
電解質失調
ギラン・バレー症候群
単麻痺
感覚鈍麻
麻痺
心嚢液貯留
四肢麻痺
嘔吐
筋力低下
ストレス心筋症
呼吸筋力低下
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
腹痛（腹痛）
関節痛（関節痛）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
神経根障害（神経根障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
単麻痺（単麻痺）
四肢痛（四肢痛）
筋力低下（筋力低下）
両麻痺（両麻痺）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
筋肉痛（筋肉痛）
疼痛（疼痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
呼吸麻痺（呼吸麻痺）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
嚥下障害（嚥下障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
筋力低下（筋力低下）
反射減弱（反射減弱）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
多発ニューロパチー（多発ニューロパチー）
感覚異常（感覚鈍麻）
振戦（振戦）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
2
ギラン・バレー症候群
γ
5
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ミラー・フィッシャー症候群（ミラー・フィッ
シャー症候群）
頭痛（頭痛）
反射減弱（反射減弱）
眼瞼下垂（眼瞼下垂）
複視（複視）
眼球運動障害（両眼球運動障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
EW0203
1回目
24 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
1回目
5 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC5295
1回目
EW0203
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
転帰日
感覚異常（感覚鈍麻）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
不適切な薬剤投与計画（不適切な製品適
用計画）
疾患再発（疾患再発）
疼痛（疼痛）
0 コミナティ筋注
19 コミナティ筋注
症状名（PT名）
2回目
68
4
4
専門家の意見