よむ、つかう、まなぶ。
資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
別紙１
添付文書の改訂案
※コミナティ筋注、スパイクバックス筋注及びコミナティ筋注５～11 歳用の３剤で共通の改訂案。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
（新設）
改訂案
8. 重要な基本的注意
コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）接
種後に、ギラン・バレー症候群が報告されている。被接種者又
はその保護者に対しては、ギラン・バレー症候群が疑われる
症状（四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし
消失等）が認められた場合には直ちに医師等に相談するよう、
あらかじめ説明すること。
7
添付文書の改訂案
※コミナティ筋注、スパイクバックス筋注及びコミナティ筋注５～11 歳用の３剤で共通の改訂案。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
（新設）
改訂案
8. 重要な基本的注意
コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）接
種後に、ギラン・バレー症候群が報告されている。被接種者又
はその保護者に対しては、ギラン・バレー症候群が疑われる
症状（四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし
消失等）が認められた場合には直ちに医師等に相談するよう、
あらかじめ説明すること。
7