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資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (67 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
13423 65歳 女性
13442 81歳 男性
2021/07/30
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/16
未記入
2021/08/02
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/02
2021/07/05
2021/07/09
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
13456 81歳 男性
2021/06/10
13547 74歳 女性
2021/06/13
13590
2021/08/31
女性
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
未記入
未記入
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/02
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/19
2021/08/19
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/13
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/10
13871 33歳 男性
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/12
2021/09/11
2021/09/13
2021/09/12
2021/09/12
13918
不明
13750 41歳 女性
13817 87歳 男性
13847 38歳 女性
女性
14053 80歳 女性
2021/07/03
未記入
2021/08/06
2021/08/03
2021/08/03
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
3 コミナティ筋注
3 コミナティ筋注
不明
ファイザー
ファイザー
ロット番号
EW0207
FC5947
接種回数
2回目
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射減弱（反射減弱）
反射消失（反射消失）
歩行障害（歩行障害）
状態悪化（状態悪化）
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
状態悪化
歩行障害
ギラン・バレー症候群
筋力低下
感覚鈍麻
反射減弱
反射消失
γ
α
α
α
α
α
α
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
疼痛（疼痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
脊髄症（脊髄症）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
転倒（転倒）
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
ギラン・バレー症候群
末梢性ニューロパチー
感覚鈍麻
疼痛
錯感覚
脊髄症
歩行障害
ギラン・バレー症候群
感覚鈍麻
筋力低下
α
α
α
α
α
γ
γ
γ
γ
γ
1
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
運動不能（運動不能）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
会話障害（会話障害）
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
回復
回復
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
脳炎・脳症（脳症）
脳室拡張（脳室拡張）
2021/09/15
2021/09/15
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
ギラン・バレー症候群
筋力低下
γ
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
心筋炎（心筋炎）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
動悸（動悸）
感覚異常（感覚鈍麻）
握力低下（握力低下）
気分障害（不快感）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/10
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
ギラン・バレー症候群
心筋炎
γ
γ
4
4
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
握力低下（握力低下）
関節可動域低下（関節可動域低下）
冷感（冷感）
皮膚変色（皮膚変色）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
背部痛（背部痛）
筋力低下（筋力低下）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ファイザー
FC3661
2回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC5947
FF9944
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
α
γ
γ
γ
γ
γ
γ
2 コミナティ筋注
ファイザー
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
ギラン・バレー症候群
筋力低下
麻痺
誤嚥性肺炎
反射減弱
発声障害
嚥下障害
1回目
0 コミナティ筋注
転帰内容
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
FA2453
FF0843
転帰日
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
未記入
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
筋力低下（筋力低下）
麻痺（麻痺）
反射減弱（反射減弱）
嚥下障害（嚥下障害）
発声障害（発声障害）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
反射消失（反射消失）
歩行障害（歩行障害）
2 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9944
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
31 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
67
2
1
4
専門家の意見
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
13423 65歳 女性
13442 81歳 男性
2021/07/30
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/16
未記入
2021/08/02
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/02
2021/07/05
2021/07/09
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
13456 81歳 男性
2021/06/10
13547 74歳 女性
2021/06/13
13590
2021/08/31
女性
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
未記入
未記入
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/02
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/19
2021/08/19
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/13
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/10
13871 33歳 男性
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/12
2021/09/11
2021/09/13
2021/09/12
2021/09/12
13918
不明
13750 41歳 女性
13817 87歳 男性
13847 38歳 女性
女性
14053 80歳 女性
2021/07/03
未記入
2021/08/06
2021/08/03
2021/08/03
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
3 コミナティ筋注
3 コミナティ筋注
不明
ファイザー
ファイザー
ロット番号
EW0207
FC5947
接種回数
2回目
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射減弱（反射減弱）
反射消失（反射消失）
歩行障害（歩行障害）
状態悪化（状態悪化）
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
状態悪化
歩行障害
ギラン・バレー症候群
筋力低下
感覚鈍麻
反射減弱
反射消失
γ
α
α
α
α
α
α
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
疼痛（疼痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
脊髄症（脊髄症）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
転倒（転倒）
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
ギラン・バレー症候群
末梢性ニューロパチー
感覚鈍麻
疼痛
錯感覚
脊髄症
歩行障害
ギラン・バレー症候群
感覚鈍麻
筋力低下
α
α
α
α
α
γ
γ
γ
γ
γ
1
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
運動不能（運動不能）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
会話障害（会話障害）
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
回復
回復
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
脳炎・脳症（脳症）
脳室拡張（脳室拡張）
2021/09/15
2021/09/15
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
ギラン・バレー症候群
筋力低下
γ
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
心筋炎（心筋炎）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
動悸（動悸）
感覚異常（感覚鈍麻）
握力低下（握力低下）
気分障害（不快感）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/10
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
ギラン・バレー症候群
心筋炎
γ
γ
4
4
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
握力低下（握力低下）
関節可動域低下（関節可動域低下）
冷感（冷感）
皮膚変色（皮膚変色）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
背部痛（背部痛）
筋力低下（筋力低下）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ファイザー
FC3661
2回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC5947
FF9944
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
α
γ
γ
γ
γ
γ
γ
2 コミナティ筋注
ファイザー
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
ギラン・バレー症候群
筋力低下
麻痺
誤嚥性肺炎
反射減弱
発声障害
嚥下障害
1回目
0 コミナティ筋注
転帰内容
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
FA2453
FF0843
転帰日
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
未記入
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
筋力低下（筋力低下）
麻痺（麻痺）
反射減弱（反射減弱）
嚥下障害（嚥下障害）
発声障害（発声障害）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
反射消失（反射消失）
歩行障害（歩行障害）
2 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9944
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
31 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
67
2
1
4
専門家の意見