よむ、つかう、まなぶ。
資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (75 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/10/13
27 コミナティ筋注
2021/11/08
16775 43歳 女性
16851 51歳 男性
16904 19歳 男性
16951 73歳 男性
17110 51歳 女性
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
FJ5790
接種回数
2回目
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
16730 13歳 男性
16748 23歳 女性
ワクチン名
1 インフルエンザ
2021/11/21
2021/11/22
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/22
2021/11/22
2021/11/22
未記入
2021/11/22
未記入
2021/10/13
2021/11/02
2021/11/01
2021/10/25
2021/10/26
2021/10/29
2021/10/26
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/25
2021/10/26
2021/11/02
2021/10/30
2021/11/02
2021/10/30
2021/11/01
2021/10/12
2021/11/04
2021/11/04
2021/11/04
2021/11/04
2021/11/06
2021/11/29
2021/11/24
2021/11/22
未記入
2021/11/22
2021/11/22
2021/06/07
2021
2021
2021
2021
2021/06/11
2021
2021/10/01
2021/10/06
2021/10/19
2021/10/15
2021/10/06
2021/10/06
2021/10/06
2021/10/06
1 コミナティ筋注
12 コミナティ筋注
23 コミナティ筋注
16 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
5 コミナティ筋注
不明
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
不明
FK8562
FF2782
不明
不明
不明
FG0978
症状名（PT名）
転帰日
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
四肢痛（四肢痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射減弱（反射減弱）
反射消失（反射消失）
歩行不能（歩行不能）
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/18
2021/11/18
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群） 2021/11/21
無力症（無力症）
2021/11/21
四肢痛（四肢痛）
2021/11/21
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射減弱（反射減弱）
反射消失（反射消失）
歩行不能（歩行不能）
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
両麻痺（両麻痺）
腱障害（腱障害）
歩行障害者（歩行障害者）
適応外使用（適応外使用）
製品使用の問題（製品使用の問題）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
歩行障害（歩行障害）
坐骨神経痛（坐骨神経痛）
関節可動域低下（関節可動域低下）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/29
2021/11/29
2021/11/29
2021/11/29
2021/11/29
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
ミラー・フィッシャー症候群（ミラー・フィッ
シャー症候群）
無力症（無力症）
頭痛（頭痛）
筋肉痛（筋肉痛）
腹痛（上腹部痛）
疼痛（疼痛）
顔面痛（顔面痛）
四肢痛（四肢痛）
血圧上昇（高血圧）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
異常感覚（異常感覚）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
α
1
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射減弱（反射減弱）
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
顔面神経麻痺（顔面麻痺|ベル麻痺）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
味覚障害（味覚障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/23
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
2021
2021
2021
2021
2021
2021
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
ギラン・バレー症候群
運動低下
疼痛
麻痺
変形性脊椎症
ビッカースタッフ型脳炎
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ビッカースタッフ脳幹脳炎（ビッカースタッフ
型脳炎）
変形性脊椎症（変形性脊椎症）
疼痛（疼痛）
運動低下（運動低下）
麻痺（麻痺）
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
疼痛（疼痛）
筋力低下（筋力低下）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
味覚障害（味覚障害）
疾患（疾患）
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
顔面麻痺
疼痛
ギラン・バレー症候群
錯感覚
筋力低下
疾患
味覚障害
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
2回目
75
1
専門家の意見
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/10/13
27 コミナティ筋注
2021/11/08
16775 43歳 女性
16851 51歳 男性
16904 19歳 男性
16951 73歳 男性
17110 51歳 女性
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
FJ5790
接種回数
2回目
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
16730 13歳 男性
16748 23歳 女性
ワクチン名
1 インフルエンザ
2021/11/21
2021/11/22
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/22
2021/11/22
2021/11/22
未記入
2021/11/22
未記入
2021/10/13
2021/11/02
2021/11/01
2021/10/25
2021/10/26
2021/10/29
2021/10/26
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/25
2021/10/26
2021/11/02
2021/10/30
2021/11/02
2021/10/30
2021/11/01
2021/10/12
2021/11/04
2021/11/04
2021/11/04
2021/11/04
2021/11/06
2021/11/29
2021/11/24
2021/11/22
未記入
2021/11/22
2021/11/22
2021/06/07
2021
2021
2021
2021
2021/06/11
2021
2021/10/01
2021/10/06
2021/10/19
2021/10/15
2021/10/06
2021/10/06
2021/10/06
2021/10/06
1 コミナティ筋注
12 コミナティ筋注
23 コミナティ筋注
16 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
5 コミナティ筋注
不明
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
不明
FK8562
FF2782
不明
不明
不明
FG0978
症状名（PT名）
転帰日
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
四肢痛（四肢痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射減弱（反射減弱）
反射消失（反射消失）
歩行不能（歩行不能）
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/18
2021/11/18
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群） 2021/11/21
無力症（無力症）
2021/11/21
四肢痛（四肢痛）
2021/11/21
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射減弱（反射減弱）
反射消失（反射消失）
歩行不能（歩行不能）
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
両麻痺（両麻痺）
腱障害（腱障害）
歩行障害者（歩行障害者）
適応外使用（適応外使用）
製品使用の問題（製品使用の問題）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
歩行障害（歩行障害）
坐骨神経痛（坐骨神経痛）
関節可動域低下（関節可動域低下）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/29
2021/11/29
2021/11/29
2021/11/29
2021/11/29
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
ミラー・フィッシャー症候群（ミラー・フィッ
シャー症候群）
無力症（無力症）
頭痛（頭痛）
筋肉痛（筋肉痛）
腹痛（上腹部痛）
疼痛（疼痛）
顔面痛（顔面痛）
四肢痛（四肢痛）
血圧上昇（高血圧）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
異常感覚（異常感覚）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
α
1
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射減弱（反射減弱）
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
顔面神経麻痺（顔面麻痺|ベル麻痺）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
味覚障害（味覚障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/23
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
2021
2021
2021
2021
2021
2021
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
ギラン・バレー症候群
運動低下
疼痛
麻痺
変形性脊椎症
ビッカースタッフ型脳炎
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ビッカースタッフ脳幹脳炎（ビッカースタッフ
型脳炎）
変形性脊椎症（変形性脊椎症）
疼痛（疼痛）
運動低下（運動低下）
麻痺（麻痺）
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
疼痛（疼痛）
筋力低下（筋力低下）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
味覚障害（味覚障害）
疾患（疾患）
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
顔面麻痺
疼痛
ギラン・バレー症候群
錯感覚
筋力低下
疾患
味覚障害
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
2回目
75
1
専門家の意見