よむ、つかう、まなぶ。
資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
11997 65歳 女性
2021/07/24
接種から
発生までの
日数
2021/07/30
2021/07/30
2021/07/30
2021/07/30
2021/07/30
2021/07/30
2021/07/30
2021/08/03
不明
12274 56歳 男性
12404 41歳 女性
不明
2021/06/29
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/07
2021/06/30
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/06/30
2021/06/30
2021/08/03
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/06
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/03
12516 31歳 女性
2021/07/02
12698 30歳 女性
2021/08/21
12730 57歳 男性
2021/07/10
12776 56歳 男性
2021/08/10
12778 44歳 男性
2021/08/03
12785 46歳 女性
製造販売業者
ロット番号
接種回数
6 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
2回目
15 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
発熱（発熱）
2021/08/13
2021/07/14
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/14
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/07
2021/07/07
2021/08/04
2021
2021
2021
2021/07/14
2021/08/23
2021/08/23
2021
2021/08/08
2021/07/23
2021/07/21
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/04
2021/08/24
2021/08/15
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/24
2021/08/15
2021/08/16
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
不明
不明
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
疼痛（疼痛）
皮膚疼痛（皮膚疼痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
麻痺（麻痺）
歩行障害（歩行障害）
2021/08/18
2021/08/25
12246 46歳 男性
12258 76歳 女性
ワクチン名
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
EW0207
FC3661
不明
FE8162
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
未回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
重症筋無力症（重症筋無力症）
ミラー・フィッシャー症候群（ミラー・フィッ
シャー症候群）
動眼神経麻痺（第３脳神経麻痺）
頭蓋内動脈瘤（頭蓋内動脈瘤）
眼瞼下垂（眼瞼下垂）
嚥下障害（嚥下障害）
会話障害（会話障害）
発声障害（発声障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
異常感（異常感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
5
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
関節痛（関節痛）
起立障害（起立障害）
筋力低下（筋力低下）
浮動性めまい（浮動性めまい）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
感覚異常（感覚鈍麻）
過換気（過換気）
倦怠感（倦怠感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
上気道炎（上気道の炎症）
咳嗽（咳嗽）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
嚥下障害（嚥下障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
発熱（発熱）
肝機能障害（肝機能異常）[*]
頭痛（頭痛）
運動失調（運動失調）
構語障害（構語障害）
眼球運動障害（眼運動障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
歩行障害（歩行障害）
倦怠感（倦怠感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
脱髄（脱髄）
反射消失（反射消失）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
2021/08/11
2021/08/11
未記入
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
咳嗽
浮動性めまい
ギラン・バレー症候群
口腔咽頭不快感
発熱
感覚障害
嚥下障害
筋力低下
上気道の炎症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
5
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
頭痛（頭痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
嚥下障害（嚥下障害）
傾眠（傾眠）
眼充血（眼充血）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ギラン・バレー症候群
γ
4
不明
2回目
2 コミナティ筋注
ファイザー
FD0889
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
9 コミナティ筋注
ファイザー
FE8162
1回目
1 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
1回目
FD0889
未記入
2021/08/27
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
2回目
ファイザー
ファイザー
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
発熱（発熱）
コミナティ筋注
2 コミナティ筋注
転帰日
1回目
65
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
4
専門家の意見
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
11997 65歳 女性
2021/07/24
接種から
発生までの
日数
2021/07/30
2021/07/30
2021/07/30
2021/07/30
2021/07/30
2021/07/30
2021/07/30
2021/08/03
不明
12274 56歳 男性
12404 41歳 女性
不明
2021/06/29
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/07
2021/06/30
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/06/30
2021/06/30
2021/08/03
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/06
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/03
12516 31歳 女性
2021/07/02
12698 30歳 女性
2021/08/21
12730 57歳 男性
2021/07/10
12776 56歳 男性
2021/08/10
12778 44歳 男性
2021/08/03
12785 46歳 女性
製造販売業者
ロット番号
接種回数
6 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
2回目
15 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
発熱（発熱）
2021/08/13
2021/07/14
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/14
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/07
2021/07/07
2021/08/04
2021
2021
2021
2021/07/14
2021/08/23
2021/08/23
2021
2021/08/08
2021/07/23
2021/07/21
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/04
2021/08/24
2021/08/15
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/24
2021/08/15
2021/08/16
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
不明
不明
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
疼痛（疼痛）
皮膚疼痛（皮膚疼痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
麻痺（麻痺）
歩行障害（歩行障害）
2021/08/18
2021/08/25
12246 46歳 男性
12258 76歳 女性
ワクチン名
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
EW0207
FC3661
不明
FE8162
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
未回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
重症筋無力症（重症筋無力症）
ミラー・フィッシャー症候群（ミラー・フィッ
シャー症候群）
動眼神経麻痺（第３脳神経麻痺）
頭蓋内動脈瘤（頭蓋内動脈瘤）
眼瞼下垂（眼瞼下垂）
嚥下障害（嚥下障害）
会話障害（会話障害）
発声障害（発声障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
異常感（異常感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
5
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
関節痛（関節痛）
起立障害（起立障害）
筋力低下（筋力低下）
浮動性めまい（浮動性めまい）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
感覚異常（感覚鈍麻）
過換気（過換気）
倦怠感（倦怠感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
上気道炎（上気道の炎症）
咳嗽（咳嗽）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
嚥下障害（嚥下障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
発熱（発熱）
肝機能障害（肝機能異常）[*]
頭痛（頭痛）
運動失調（運動失調）
構語障害（構語障害）
眼球運動障害（眼運動障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
歩行障害（歩行障害）
倦怠感（倦怠感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
脱髄（脱髄）
反射消失（反射消失）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
2021/08/11
2021/08/11
未記入
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
咳嗽
浮動性めまい
ギラン・バレー症候群
口腔咽頭不快感
発熱
感覚障害
嚥下障害
筋力低下
上気道の炎症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
5
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
頭痛（頭痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
嚥下障害（嚥下障害）
傾眠（傾眠）
眼充血（眼充血）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ギラン・バレー症候群
γ
4
不明
2回目
2 コミナティ筋注
ファイザー
FD0889
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
9 コミナティ筋注
ファイザー
FE8162
1回目
1 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
1回目
FD0889
未記入
2021/08/27
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
2回目
ファイザー
ファイザー
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
発熱（発熱）
コミナティ筋注
2 コミナティ筋注
転帰日
1回目
65
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
4
専門家の意見