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資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (73 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16251 77歳 女性
16409 19歳 女性
2021/10/23
2021/10/24
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/24
2021/10/26
2021/10/25
2021/10/26
2021/10/24
2021/10/04
2021/10/20
2021/10/20
2021/10/20
2021/10/20
2021/10/20
2021/10/20
16416 32歳 女性
2021/09/02
16490 43歳 女性
2021/08/20
16524 84歳 男性
16611 53歳 男性
16632 14歳 女性
16637 46歳 女性
接種から
発生までの
日数
1 コミナティ筋注
16 コミナティ筋注
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/07
2021/06/26
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/07/25
2021/09/02
2021/10/26
2021/11/15
2021/11/15
2021/11/15
2021/11/15
2021/10/27
未記入
2021/11/15
2021/11/05
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/09/01
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/17
2021
2021/09/29
2021/09/17
2021/09/28
2021/09/28
ワクチン名
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FK7441
FK0108
接種回数
γ
2
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
体位性めまい（体位性めまい）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
握力低下（握力低下）
反射減弱（反射減弱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
2
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
内出血（内出血）
不活発（不活発）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
四肢麻痺（四肢麻痺）
嚥下障害（嚥下障害）
転倒（転倒）
肺塞栓症（肺塞栓症）[*]
尿路感染（尿路感染）[*]
2021/09/07
2021/11/20
2021/11/20
未記入
2021/08/02
2021/09/08
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋骨格痛（筋骨格痛）
筋肉痛（筋肉痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
ヘルニア（ヘルニア）
疼痛（疼痛）
ファイザー
FF9942
1回目
20 コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FH0151
FJ7489
不明
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
ギラン・バレー症候群
18 コミナティ筋注
ファイザー
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
2回目
1回目
1 コミナティ筋注
転帰内容
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
FE8206
FA2453
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
小脳性運動失調（小脳性運動失調）
ミラー・フィッシャー症候群（ミラー・フィッ
シャー症候群）
運動低下（運動性低下）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
嚥下障害（嚥下障害）
眼球運動障害（眼運動障害）
鼻咽腔閉鎖機能不全（鼻咽腔閉鎖機能不
全）
0 コミナティ筋注
2 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
ギラン・バレー症候群
γ
3
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
回復
回復
嚥下障害
ギラン・バレー症候群
四肢麻痺
γ
γ
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
神経学的症状（神経学的症状）
反射減弱（反射減弱）
不全対麻痺（不全対麻痺）
失禁（尿失禁）
倦怠感（倦怠感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
反射減弱（反射減弱）
歩行不能（歩行不能）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
不全対麻痺（不全対麻痺）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
筋力低下（筋力低下）
2021/10/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
1
73
専門家の意見
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16251 77歳 女性
16409 19歳 女性
2021/10/23
2021/10/24
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/24
2021/10/26
2021/10/25
2021/10/26
2021/10/24
2021/10/04
2021/10/20
2021/10/20
2021/10/20
2021/10/20
2021/10/20
2021/10/20
16416 32歳 女性
2021/09/02
16490 43歳 女性
2021/08/20
16524 84歳 男性
16611 53歳 男性
16632 14歳 女性
16637 46歳 女性
接種から
発生までの
日数
1 コミナティ筋注
16 コミナティ筋注
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/07
2021/06/26
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/07/25
2021/09/02
2021/10/26
2021/11/15
2021/11/15
2021/11/15
2021/11/15
2021/10/27
未記入
2021/11/15
2021/11/05
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/11/25
2021/09/01
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/17
2021
2021/09/29
2021/09/17
2021/09/28
2021/09/28
ワクチン名
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FK7441
FK0108
接種回数
γ
2
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
体位性めまい（体位性めまい）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
握力低下（握力低下）
反射減弱（反射減弱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
2
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
内出血（内出血）
不活発（不活発）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
四肢麻痺（四肢麻痺）
嚥下障害（嚥下障害）
転倒（転倒）
肺塞栓症（肺塞栓症）[*]
尿路感染（尿路感染）[*]
2021/09/07
2021/11/20
2021/11/20
未記入
2021/08/02
2021/09/08
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋骨格痛（筋骨格痛）
筋肉痛（筋肉痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
ヘルニア（ヘルニア）
疼痛（疼痛）
ファイザー
FF9942
1回目
20 コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FH0151
FJ7489
不明
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
ギラン・バレー症候群
18 コミナティ筋注
ファイザー
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
2回目
1回目
1 コミナティ筋注
転帰内容
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
FE8206
FA2453
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
小脳性運動失調（小脳性運動失調）
ミラー・フィッシャー症候群（ミラー・フィッ
シャー症候群）
運動低下（運動性低下）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
嚥下障害（嚥下障害）
眼球運動障害（眼運動障害）
鼻咽腔閉鎖機能不全（鼻咽腔閉鎖機能不
全）
0 コミナティ筋注
2 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
ギラン・バレー症候群
γ
3
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
回復
回復
嚥下障害
ギラン・バレー症候群
四肢麻痺
γ
γ
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
神経学的症状（神経学的症状）
反射減弱（反射減弱）
不全対麻痺（不全対麻痺）
失禁（尿失禁）
倦怠感（倦怠感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
反射減弱（反射減弱）
歩行不能（歩行不能）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
不全対麻痺（不全対麻痺）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
筋力低下（筋力低下）
2021/10/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
1
73
専門家の意見