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資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (66 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
12934 77歳 女性
13053 61歳 女性
13092 43歳 女性
13290 77歳 女性
13325 44歳 女性
13326 72歳 男性
2021/07/05
2021/08/03
未記入
2021/07/23
2021/08/03
2021/07/23
2021/07/26
2021/08/03
2021/07/12
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/18
2021/07/19
2021/07/19
未記入
未記入
未記入
2021/07/18
2021/07/18
2021/08/10
2021/08/10
2021/08/10
2021/08/10
2021/08/10
2021/08/10
2021/08
2021/06/28
2021
2021/07/12
2021/06/28
2021
2021/07
2021/07/15
2021/07
2021
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/08/25
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/06/26
2021/07/17
2021/07/19
2021/07/18
2021/07/17
2021/07/18
2021/07/19
2021/07/17
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/17
2021/07/16
2021/07/21
2021/07/21
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
18 コミナティ筋注
6 コミナティ筋注
不明
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
20 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FA5765
不明
FE8206
不明
FF2782
EW0201
接種回数
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
1回目
食欲減退（食欲減退）
譫妄（譫妄）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
1回目
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在
性脳脊髄炎）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
脊髄炎（脊髄炎|横断性脊髄炎）
感覚異常（感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
自律神経失調（自律神経失調）
単麻痺（単麻痺）
両麻痺（両麻痺）
感覚消失（感覚消失）
反射消失（反射消失）
反射亢進（反射亢進）
脊髄障害（脊髄障害）
脊髄MRI異常（脊髄磁気共鳴画像異常）
腫脹（腫脹）
錐体路症候群（錐体路症候群）
神経系障害（神経系障害）
椎間板障害（椎間板障害）
脊髄症（脊髄症）
反射減弱（反射減弱）
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
軽快
軽快
1回目
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在
性脳脊髄炎）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
倦怠感（倦怠感）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2回目
SIADH（抗利尿ホルモン不適合分泌）
低ナトリウム血症（低ナトリウム血症）
神経痛（神経痛）
単麻痺（単麻痺）
歩行障害（歩行障害）
びまん性軸索損傷（びまん性軸索損傷）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
疼痛（疼痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
歩行不能（歩行不能）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
状態悪化（状態悪化）
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
ギラン・バレー症候群
α
1
急性散在性脳脊髄炎
自律神経失調
ギラン・バレー症候群
単麻痺
筋力低下
脊髄炎
横断性脊髄炎
反射亢進
感覚障害
感覚消失
腫脹
両麻痺
脊髄障害
反射消失
脊髄磁気共鳴画像異常
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
5
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
急性散在性脳脊髄炎
ギラン・バレー症候群
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
筋力低下（筋力低下）
浮腫（末梢性浮腫）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
意識障害（意識変容状態）
水腎症（水腎症）
無力症（無力症）
尿路感染（尿路感染）
感覚異常（感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
四肢麻痺（四肢麻痺）
反射減弱（反射減弱）
尿閉（尿閉）
発熱（発熱）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
ＣＳＦリンパ球数増加（ＣＳＦリンパ球数増
加）
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
意識変容状態
ギラン・バレー症候群
水腎症
筋力低下
発熱
四肢麻痺
感覚障害
反射減弱
尿閉
尿路感染
無力症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
66
5
4
専門家の意見
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
12934 77歳 女性
13053 61歳 女性
13092 43歳 女性
13290 77歳 女性
13325 44歳 女性
13326 72歳 男性
2021/07/05
2021/08/03
未記入
2021/07/23
2021/08/03
2021/07/23
2021/07/26
2021/08/03
2021/07/12
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/18
2021/07/19
2021/07/19
未記入
未記入
未記入
2021/07/18
2021/07/18
2021/08/10
2021/08/10
2021/08/10
2021/08/10
2021/08/10
2021/08/10
2021/08
2021/06/28
2021
2021/07/12
2021/06/28
2021
2021/07
2021/07/15
2021/07
2021
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/08/25
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/06/26
2021/07/17
2021/07/19
2021/07/18
2021/07/17
2021/07/18
2021/07/19
2021/07/17
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/17
2021/07/16
2021/07/21
2021/07/21
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
18 コミナティ筋注
6 コミナティ筋注
不明
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
20 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FA5765
不明
FE8206
不明
FF2782
EW0201
接種回数
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
1回目
食欲減退（食欲減退）
譫妄（譫妄）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
1回目
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在
性脳脊髄炎）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
脊髄炎（脊髄炎|横断性脊髄炎）
感覚異常（感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
自律神経失調（自律神経失調）
単麻痺（単麻痺）
両麻痺（両麻痺）
感覚消失（感覚消失）
反射消失（反射消失）
反射亢進（反射亢進）
脊髄障害（脊髄障害）
脊髄MRI異常（脊髄磁気共鳴画像異常）
腫脹（腫脹）
錐体路症候群（錐体路症候群）
神経系障害（神経系障害）
椎間板障害（椎間板障害）
脊髄症（脊髄症）
反射減弱（反射減弱）
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
軽快
軽快
1回目
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在
性脳脊髄炎）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
倦怠感（倦怠感）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2回目
SIADH（抗利尿ホルモン不適合分泌）
低ナトリウム血症（低ナトリウム血症）
神経痛（神経痛）
単麻痺（単麻痺）
歩行障害（歩行障害）
びまん性軸索損傷（びまん性軸索損傷）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
疼痛（疼痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
歩行不能（歩行不能）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
状態悪化（状態悪化）
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
ギラン・バレー症候群
α
1
急性散在性脳脊髄炎
自律神経失調
ギラン・バレー症候群
単麻痺
筋力低下
脊髄炎
横断性脊髄炎
反射亢進
感覚障害
感覚消失
腫脹
両麻痺
脊髄障害
反射消失
脊髄磁気共鳴画像異常
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
5
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
急性散在性脳脊髄炎
ギラン・バレー症候群
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
筋力低下（筋力低下）
浮腫（末梢性浮腫）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
意識障害（意識変容状態）
水腎症（水腎症）
無力症（無力症）
尿路感染（尿路感染）
感覚異常（感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
四肢麻痺（四肢麻痺）
反射減弱（反射減弱）
尿閉（尿閉）
発熱（発熱）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
ＣＳＦリンパ球数増加（ＣＳＦリンパ球数増
加）
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
意識変容状態
ギラン・バレー症候群
水腎症
筋力低下
発熱
四肢麻痺
感覚障害
反射減弱
尿閉
尿路感染
無力症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
66
5
4
専門家の意見