よむ、つかう、まなぶ。
資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (71 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
2021/06/19
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/15
15407 14歳 男性
2021/10/04
2021
2021/10/12
2021/10/12
2021
2021
2021/10/12
2021
2021
2021/10/12
2021/10/13
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
15429 20歳
2021/04/20
2021/05/11
2021
不明
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ER7449
EY2173
2回目
2回目
2021/08/04
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/06
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/08/04
2021/08/04
2021/09/06
2021/08/04
15394 84歳 女性
15435 49歳 女性
76 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
EY5420
FD0348
症状名（PT名）
転帰日
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
筋力低下（筋力低下）
無力症（無力症）
感覚異常（感覚鈍麻）
脱髄（脱髄）
2021
2021
2021/10/11
未記入
未記入
未記入
そう痒症（そう痒症）
感覚異常（感覚障害）
起立障害（起立障害）
味覚消失（味覚消失）
握力低下（握力低下）
歩行障害（歩行障害）
眼窩周囲腫脹（眼窩周囲腫脹）
無嗅覚（無嗅覚）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
倦怠感（倦怠感）
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
血沈亢進（血沈亢進）
トレポネーマ検査陽性（トレポネーマ検査陽
性）
白血球数増加（白血球数増加）
免疫グロブリン増加（免疫グロブリン増加|
血中免疫グロブリンＧ増加）
血小板数増加（血小板数増加）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
血小板分布幅減少（血小板分布幅減少）
赤血球分布幅増加（赤血球分布幅増加）
平均血小板容積減少（平均血小板容積減
少）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
血中甲状腺刺激ホルモン増加（血中甲状
腺刺激ホルモン増加）
マトリックスメタロプロテイナーゼ－３増加
（マトリックスメタロプロテイナーゼ－３増加）
リウマチ因子増加（リウマチ因子増加）
抗核抗体増加（抗核抗体増加）
髄液細胞数増加（ＣＳＦ細胞数増加）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
神経伝導検査（神経伝導検査）
血中アルブミン減少（血中アルブミン減少）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増加）
血中クロール増加（血中クロール増加）
サイログロブリン増加（サイログロブリン増
加）
抗サイクリックシトルリン化ペプチド抗体陽
性（抗サイクリックシトルリン化ペプチド抗体
陽性）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
脱髄（脱髄）
浮動性めまい（浮動性めまい）
71
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
筋力低下
末梢性ニューロパチー
α
α
α
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
α
1
専門家の意見
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
2021/06/19
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/15
15407 14歳 男性
2021/10/04
2021
2021/10/12
2021/10/12
2021
2021
2021/10/12
2021
2021
2021/10/12
2021/10/13
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
15429 20歳
2021/04/20
2021/05/11
2021
不明
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ER7449
EY2173
2回目
2回目
2021/08/04
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/06
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/08/04
2021/08/04
2021/09/06
2021/08/04
15394 84歳 女性
15435 49歳 女性
76 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
EY5420
FD0348
症状名（PT名）
転帰日
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
筋力低下（筋力低下）
無力症（無力症）
感覚異常（感覚鈍麻）
脱髄（脱髄）
2021
2021
2021/10/11
未記入
未記入
未記入
そう痒症（そう痒症）
感覚異常（感覚障害）
起立障害（起立障害）
味覚消失（味覚消失）
握力低下（握力低下）
歩行障害（歩行障害）
眼窩周囲腫脹（眼窩周囲腫脹）
無嗅覚（無嗅覚）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
倦怠感（倦怠感）
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
血沈亢進（血沈亢進）
トレポネーマ検査陽性（トレポネーマ検査陽
性）
白血球数増加（白血球数増加）
免疫グロブリン増加（免疫グロブリン増加|
血中免疫グロブリンＧ増加）
血小板数増加（血小板数増加）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
血小板分布幅減少（血小板分布幅減少）
赤血球分布幅増加（赤血球分布幅増加）
平均血小板容積減少（平均血小板容積減
少）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
血中甲状腺刺激ホルモン増加（血中甲状
腺刺激ホルモン増加）
マトリックスメタロプロテイナーゼ－３増加
（マトリックスメタロプロテイナーゼ－３増加）
リウマチ因子増加（リウマチ因子増加）
抗核抗体増加（抗核抗体増加）
髄液細胞数増加（ＣＳＦ細胞数増加）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
神経伝導検査（神経伝導検査）
血中アルブミン減少（血中アルブミン減少）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増加）
血中クロール増加（血中クロール増加）
サイログロブリン増加（サイログロブリン増
加）
抗サイクリックシトルリン化ペプチド抗体陽
性（抗サイクリックシトルリン化ペプチド抗体
陽性）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
脱髄（脱髄）
浮動性めまい（浮動性めまい）
71
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
筋力低下
末梢性ニューロパチー
α
α
α
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
α
1
専門家の意見