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資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (69 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
14804 48歳 女性
2021/04/27
2021/04/28
2021/04/28
2021/05/20
2021/05/06
2021/04/28
2021/05/28
2021/05/25
2021/05/21
2021/08/30
2021/04/28
2021/05/25
2021/05/06
2021/04/27
2021/05/02
2021/05/06
2021/05/18
2021/05/25
2021/05/21
2021/04/29
2021/05/21
2021/04/28
2021/04/27
2021/04/28
14842 62歳 女性
2021/09/12
2021/09/27
2021/09/25
2021/09/25
未記入
2021/09/15
2021/09/28
2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/29
2021/10/01
2021/10/01
2021/10
2021/09/28
2021/09/28
2021/10/01
2021/09/30
2021/09/29
14983 55歳 女性
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
13 コミナティ筋注
ファイザー
不明
13 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
接種回数
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
1回目
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
倦怠感（倦怠感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
肝機能障害（肝機能異常）
不眠症（不眠症）
頭痛（頭痛）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
眼痛（眼痛）
四肢痛（四肢痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
リウマチ性障害（リウマチ性障害）
運動障害（運動機能障害）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
睡眠不足（睡眠不足）
浮動性めまい（浮動性めまい）
耳鳴（耳鳴）
冷感（冷感）
異常感（異常感）
ワクチン接種部位運動障害（ワクチン接種
部位運動障害）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
多発ニューロパチー（多発ニューロパチー）
感覚異常（感覚鈍麻）
神経学的症状（神経学的症状）
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
解離性障害（解離）
ヘルニア（ヘルニア）
脊柱管狭窄症（脊柱管狭窄症）
そう痒症（そう痒症）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害|感覚障害）
協調運動異常（協調運動異常）
反射異常（反射異常）
振動検査異常（振動検査異常）
異常感覚（異常感覚）
シェーグレン症候群（シェーグレン症候群）
自己免疫障害（自己免疫障害）
反射消失（反射消失）
歩行不能（歩行不能）
歩行障害（歩行障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
ギラン・バレー症候群
γ
2
69
専門家の意見
ギラン・バレー症候群について：ポリニュー
ロパチー様症状があったというのみの症状
であり、情報不足のため判断できませんで
した
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
14804 48歳 女性
2021/04/27
2021/04/28
2021/04/28
2021/05/20
2021/05/06
2021/04/28
2021/05/28
2021/05/25
2021/05/21
2021/08/30
2021/04/28
2021/05/25
2021/05/06
2021/04/27
2021/05/02
2021/05/06
2021/05/18
2021/05/25
2021/05/21
2021/04/29
2021/05/21
2021/04/28
2021/04/27
2021/04/28
14842 62歳 女性
2021/09/12
2021/09/27
2021/09/25
2021/09/25
未記入
2021/09/15
2021/09/28
2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/29
2021/10/01
2021/10/01
2021/10
2021/09/28
2021/09/28
2021/10/01
2021/09/30
2021/09/29
14983 55歳 女性
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
13 コミナティ筋注
ファイザー
不明
13 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
接種回数
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
1回目
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
倦怠感（倦怠感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
肝機能障害（肝機能異常）
不眠症（不眠症）
頭痛（頭痛）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
眼痛（眼痛）
四肢痛（四肢痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
リウマチ性障害（リウマチ性障害）
運動障害（運動機能障害）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
睡眠不足（睡眠不足）
浮動性めまい（浮動性めまい）
耳鳴（耳鳴）
冷感（冷感）
異常感（異常感）
ワクチン接種部位運動障害（ワクチン接種
部位運動障害）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
多発ニューロパチー（多発ニューロパチー）
感覚異常（感覚鈍麻）
神経学的症状（神経学的症状）
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
解離性障害（解離）
ヘルニア（ヘルニア）
脊柱管狭窄症（脊柱管狭窄症）
そう痒症（そう痒症）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害|感覚障害）
協調運動異常（協調運動異常）
反射異常（反射異常）
振動検査異常（振動検査異常）
異常感覚（異常感覚）
シェーグレン症候群（シェーグレン症候群）
自己免疫障害（自己免疫障害）
反射消失（反射消失）
歩行不能（歩行不能）
歩行障害（歩行障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
ギラン・バレー症候群
γ
2
69
専門家の意見
ギラン・バレー症候群について：ポリニュー
ロパチー様症状があったというのみの症状
であり、情報不足のため判断できませんで
した